一:
純化水設(shè)備要求技術(shù)百科
問(wèn)題1:純化水檢測(cè)需要哪些儀器設(shè)備
答:凈得瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)采用RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶(hù)的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。水浴鍋主要用于實(shí)驗(yàn)室中蒸餾,干燥,濃縮,及溫漬化學(xué)藥品或生物制品,也可用于恒溫加熱和其它溫度試驗(yàn),是生物、遺傳。
問(wèn)題2:醫(yī)藥純化水設(shè)備的GMP的相關(guān)要求
純化水設(shè)備要求答:3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的。
問(wèn)題3:奶粉生產(chǎn)對(duì)純化水制取設(shè)備的要求
答:只要奶粉生產(chǎn)用純化水的水質(zhì)符合2010版藥典與GMP標(biāo)準(zhǔn)就行,也就是制取純化水的純化水設(shè)備的設(shè)計(jì)制造等符合這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)即可。在這方面可參考GMP對(duì)純化水設(shè)備的要求??迫瓠h(huán)保與華潤(rùn)三九、康泰、信立泰等有成功合作案例,符合GMP。
問(wèn)題4:純化水設(shè)備軟化水裝置管道連接有什么要求?
答:軟化水設(shè)備的管道連接1、管道的連接請(qǐng)參照當(dāng)?shù)厥┕ひ?guī)范的有關(guān)內(nèi)容;2、按照控制器口徑連接進(jìn)出水管;3、進(jìn)出水管應(yīng)裝有手動(dòng)閥門(mén),進(jìn)出水管之間應(yīng)裝有旁通閥,出水管節(jié)門(mén)應(yīng)安裝有取樣閥,進(jìn)水管建議安裝Y型過(guò)濾器;防止管道內(nèi)。
問(wèn)題5:GMP認(rèn)證對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)的管路要求有哪些?
純化水設(shè)備要求答:(四)管路采用熱熔或氬弧焊接連接,或者采用衛(wèi)生夾水分段連接。管道安裝必須保證所有管內(nèi)的水都能排凈;坡度一般規(guī)定為管長(zhǎng)的1%,對(duì)注射用水和純化水管道均適用;管內(nèi)如有積水,必須設(shè)置排水點(diǎn)或閥門(mén);排水點(diǎn)數(shù)量應(yīng)盡量。
問(wèn)題6:藥廠GMP純化水設(shè)備選材安裝有什么要求?
答:中國(guó)首家GMP水系統(tǒng)綜合服務(wù)商凈得瑞您解答:藥廠GMP純化水設(shè)備選材安裝要滿足以下條件:第31條設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯(cuò)和減少污染。第32條與藥品直接。
問(wèn)題7:純化水設(shè)備
純化水設(shè)備要求答:①檢查純化水處理各個(gè)設(shè)備的運(yùn)行情況。逐個(gè)檢查所有的設(shè)備,如機(jī)械過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、軟水器、RO主機(jī)、蒸餾水機(jī)運(yùn)行是否正常,檢查電壓電流、大爐蒸汽、供水壓力。②測(cè)定純化水設(shè)備的參數(shù)。各個(gè)設(shè)備有不同的要求,如機(jī)械。
問(wèn)題8:純化水設(shè)備生產(chǎn)的純化水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)是多少?
答:純化水產(chǎn)水指標(biāo)化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求純化水設(shè)備(3張)衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml內(nèi)毒素025EU/ml電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥05MΩ*CM)這個(gè)數(shù)據(jù)來(lái)自權(quán)威的科瑞。
問(wèn)題9:符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的純化水設(shè)備有什么要求?
純化水設(shè)備要求答:細(xì)菌內(nèi)毒菌/≤025EU/ml(生產(chǎn)滲析液時(shí))/無(wú)菌檢查//只有滅菌純化水才需要無(wú)菌檢查,貯罐中的水只有微生物限度檢查微生物糾偏限度≤100CFU/ml≤100CFU/ml≤100CFU/ml所以要根據(jù)不同點(diǎn)來(lái)選擇設(shè)備。
問(wèn)題10:純化水設(shè)備工藝流程是什么?
答:萬(wàn)達(dá)環(huán)保為您解惑:純化水制備主要由五個(gè)部分組成:預(yù)處理、初級(jí)除鹽裝置、深度除鹽裝置、后處理裝置、純化水輸送分配系統(tǒng)。工藝流程包括:原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(或阻垢加藥裝置)→精密。
二:
純化水設(shè)備要求技術(shù)資料
問(wèn)題1:純化水設(shè)備車(chē)間運(yùn)行時(shí)需要注意哪些要求
純化水設(shè)備要求答:4、進(jìn)水溫度控制,應(yīng)根據(jù)實(shí)際用水量,取臨界壓力(進(jìn)水壓力低于該值脫鹽率產(chǎn)生明顯下降的壓力值)不能滿足產(chǎn)水與水質(zhì)要求的最低溫度作為該時(shí)間段內(nèi)的進(jìn)水溫度,這樣可以降低膜水量的衰減。5、當(dāng)反滲透純化水設(shè)備發(fā)生高低壓報(bào)警。
問(wèn)題2:純化水的GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求
純化水設(shè)備要求答:3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的。
問(wèn)題3:對(duì)于GMP制藥純化水設(shè)備有哪些要求?
答:凈得瑞為您解答:我想你找的應(yīng)該是GMP對(duì)于制藥純化水設(shè)備的要求把。它的要求大概有一下幾點(diǎn)1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。
問(wèn)題4:如何選擇純化水設(shè)備
答:純水設(shè)備如何選擇?1、想要選擇到一家合適的服務(wù)器商,首先,必須清楚地知道自己企業(yè)的服務(wù)器需要租用怎么樣的服務(wù)器,再根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況出發(fā),制定詳細(xì)可行的租用方案。2、看服務(wù)商的資質(zhì)是否達(dá)到要求確定了自身企業(yè)需要。
問(wèn)題5:GMP認(rèn)證對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)的管路要求有哪些?
純化水設(shè)備要求答:三達(dá)水(北京)科技有限公司是專(zhuān)業(yè)從事GMP標(biāo)準(zhǔn)純化水設(shè)備的生產(chǎn)加工安裝服務(wù),維修改造的高新技術(shù)企業(yè),生產(chǎn)的純化水機(jī)從水機(jī)的技術(shù)要求用戶(hù)需求(URS)開(kāi)始,每個(gè)個(gè)環(huán)節(jié)都要符合標(biāo)準(zhǔn),遵循3D原則,盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水。
問(wèn)題6:純化水設(shè)備系統(tǒng),怎么選?需要注意那些?
答:二、知曉用水量:1、取水方式是連續(xù)取水還是間歇式取水,對(duì)出水壓力或儲(chǔ)水桶、軟管等是否存在特殊要求;2、高峰期用水持續(xù)的時(shí)間與用水量要求,確定機(jī)器規(guī)格的配置;3、日用水量,純化水設(shè)備分純水與超純水兩種考慮,以此。
問(wèn)題7:純化水設(shè)備如何選擇?
純化水設(shè)備要求答:3此外隨著增值稅轉(zhuǎn)型,生產(chǎn)設(shè)備作為固定資產(chǎn)可以抵扣進(jìn)項(xiàng)稅額,降低企業(yè)稅負(fù),小規(guī)模的貿(mào)易型公司無(wú)法開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票,客戶(hù)在選擇廠商時(shí)可以將這類(lèi)廠商直接淘汰;純化水設(shè)備要求采用304/316材質(zhì)焊接管道、機(jī)架、儲(chǔ)水罐等,并。
問(wèn)題8:純化水設(shè)備的工藝流程
純化水設(shè)備要求答:原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器(或阻垢加藥裝置)-精密過(guò)濾器-第一級(jí)反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱(可選)-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過(guò)濾。
問(wèn)題9:純化水設(shè)備的功能介紹
答:純化水設(shè)備主要功能介紹:1多種介質(zhì)過(guò)濾器多介質(zhì)過(guò)濾罐大多填充石英砂、無(wú)煙煤和錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度,并且可以去除水中的大量細(xì)菌、病毒、有機(jī)物等。從而為后續(xù)的消毒工序創(chuàng)造了有利條件。錳砂對(duì)鐵、錳的。
問(wèn)題10:醫(yī)藥行業(yè)的純化水處理設(shè)備怎么通過(guò)GMP認(rèn)證??誰(shuí)有詳細(xì)的資料或者流程
純化水設(shè)備要求答:設(shè)備驗(yàn)證提供專(zhuān)業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件純化水設(shè)備驗(yàn)證GMP/FDA驗(yàn)證服務(wù)專(zhuān)注系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求來(lái)設(shè)計(jì)制造生產(chǎn)及安裝,為客戶(hù)提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗(yàn)證系統(tǒng)服務(wù),同時(shí)提供專(zhuān)業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等。
三 :