一：
金屬原料藥生產(chǎn)管理技術(shù)百科
問(wèn)題1：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
答：法律分析：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的。
問(wèn)題2：請(qǐng)問(wèn)原料藥生產(chǎn)的批文怎么辦理?
金屬原料藥生產(chǎn)管理答：這個(gè)程序是很麻煩的，首先得研究，研究原料的合成，檢驗(yàn)，進(jìn)行詳細(xì)的研究后組成申報(bào)資料，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行申報(bào)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心認(rèn)為你的研究符合規(guī)定，生產(chǎn)的原料安全、有效、穩(wěn)定后，會(huì)發(fā)給你一個(gè)生產(chǎn)批件。
問(wèn)題3：藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
答：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，確保中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求。原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求。經(jīng)關(guān)聯(lián)審評(píng)的輔料。
問(wèn)題4：談金屬制品加工的安全生產(chǎn)管理問(wèn)題
答：安全生產(chǎn)管理辦法（GC-10-03A）第一章總則第一條為強(qiáng)化企業(yè)安全生產(chǎn)管理，不斷改善勞動(dòng)條件,創(chuàng)造良好施工生產(chǎn)環(huán)境,減少各類事故，提高企業(yè)的社會(huì)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益。根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)和上級(jí)有關(guān)安全生產(chǎn)的規(guī)定，結(jié)合本。
問(wèn)題5：生產(chǎn)原料藥的原輔料都有哪些要求?
答：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）（衛(wèi)生部令第79號(hào)）附錄2原料藥第六章文件第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度、物料的特性以及對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量評(píng)估情況，確定合理的物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第二十六。
問(wèn)題6：誰(shuí)有物料平衡管理規(guī)程(原料藥生產(chǎn))?
金屬原料藥生產(chǎn)管理答：主要做收率真,再做一下成品的包裝物物料平衡就可以了,純粹的物料平衡沒(méi)辦法做。
問(wèn)題7：中小型金屬制造行業(yè)用什么生產(chǎn)管理ERP好??
金屬原料藥生產(chǎn)管理答：行業(yè)特點(diǎn)：此種類型的企業(yè)的規(guī)模一般較小，以加工制造為主，屬于產(chǎn)能驅(qū)動(dòng)型。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，工藝不復(fù)雜，原材料成本占產(chǎn)品成本的70%以上。企業(yè)種類五金工具緊固件彈簧軸承標(biāo)準(zhǔn)件關(guān)鍵需求：原材料為核心的供應(yīng)鏈管理。
問(wèn)題8：原料藥質(zhì)量的關(guān)鍵因素
答：檢查員在檢查過(guò)程中一定要基于對(duì)原料藥生產(chǎn)工藝的良好理解，了解影響原料藥的關(guān)鍵步驟和關(guān)鍵參數(shù)，學(xué)會(huì)運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)分析的方法來(lái)客觀地評(píng)價(jià)原料藥的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工藝和生產(chǎn)質(zhì)量管理是否適于原料藥的質(zhì)量控制，確保原料藥的質(zhì)量。
問(wèn)題9：冶金企業(yè)和有色金屬企業(yè)安全生產(chǎn)規(guī)定
金屬原料藥生產(chǎn)管理答：第十一條 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員應(yīng)當(dāng)接受安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，具備與本企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力。其中，存在金屬冶煉工藝的企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員自任職之日起六個(gè)月內(nèi)，必須接受。
問(wèn)題10：河北省冶金和有色金屬礦山生產(chǎn)許可證管理辦法
答：經(jīng)審查合格后頒發(fā)冶金和有色金屬礦山生產(chǎn)許可證。第八條申請(qǐng)取得冶金和有色金屬礦山生產(chǎn)許可證時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)以礦(礦井)、采場(chǎng)或者選廠為單位提出申請(qǐng)。第九條管理冶金礦山工作的部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)書(shū)和有。
二：
金屬原料藥生產(chǎn)管理技術(shù)資料
問(wèn)題1：掌握金屬材料與熱處理的相關(guān)知識(shí)有何現(xiàn)實(shí)意義
答：培養(yǎng)從事金屬材料和零部件常規(guī)熱處理生產(chǎn)操作、工藝開(kāi)發(fā)、力學(xué)性能檢測(cè)及金相分析、熱處理設(shè)備使用及維護(hù)、生產(chǎn)管理與組織的高級(jí)技術(shù)應(yīng)用性專門人才的專業(yè)化課程。熱處理類企業(yè)：處理生產(chǎn)操作與工藝設(shè)計(jì)、金屬材料檢測(cè)、熱處理車間。
問(wèn)題2：什么是原料藥生產(chǎn)的消耗定額,包括哪些內(nèi)容和指標(biāo)
答：標(biāo)準(zhǔn)成本法下，成本必須分為變動(dòng)成本和固定成本，以分清哪些責(zé)任由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)（如材料成本差異），哪些責(zé)任由車間負(fù)責(zé)（如材料數(shù)量差異），哪些責(zé)任由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)（如固定費(fèi)用產(chǎn)量差異）等。資料詳細(xì)、系統(tǒng)，強(qiáng)調(diào)全面管理，有。
問(wèn)題3：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題探討?
金屬原料藥生產(chǎn)管理答：再驗(yàn)證流于形式，對(duì)生產(chǎn)管理缺乏指導(dǎo)意義。13、文件制定缺乏可操作性脫離企業(yè)實(shí)際狀況，盲目照搬別人模式。文件不進(jìn)行培訓(xùn)，操作人員不了解文件要求。文件缺乏擴(kuò)展性，不適應(yīng)企業(yè)發(fā)展要求。相關(guān)文件不一致，執(zhí)行起來(lái)有矛盾。未。
問(wèn)題4：【求助】請(qǐng)問(wèn)藥廠里原料藥車間主要做什么
金屬原料藥生產(chǎn)管理答：回答：當(dāng)時(shí)我在北京的藥廠的時(shí)候,他們那從開(kāi)始就是中間體,再接著往下作而西藥之類的,我想也差不多原料藥,主要要考察的是定性、定量,以及穩(wěn)定性在高溫、高濕,光照的條件下,看原料藥的含量影響:)這要分別看。
問(wèn)題5：藥品的管理規(guī)范
答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉。
問(wèn)題6：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范適用于什么生產(chǎn)
答：適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。一般來(lái)說(shuō)，就是藥品的制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)都需要GMP證書(shū)。希望能幫到你，滿意請(qǐng)采納~。
問(wèn)題7：生產(chǎn)原料藥GMP認(rèn)證專家請(qǐng)進(jìn),求批生產(chǎn)記錄標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程范文
答：這種東西沒(méi)有硬性的規(guī)定的，一般每個(gè)工廠的都不一樣的，但是大體會(huì)圍繞GMP來(lái)做，你應(yīng)該學(xué)會(huì)自己來(lái)弄，一般你參照GMP和你們工廠的設(shè)備、工藝、布局等等來(lái)做這些就能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，要是照扒的話你以后也學(xué)不到東西的，知識(shí)是要。
問(wèn)題8：原料藥gmp設(shè)備的清潔維護(hù)規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括哪些內(nèi)容
答：適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。第三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確,并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。第。
問(wèn)題9：原料藥可以委托生產(chǎn)嗎
金屬原料藥生產(chǎn)管理答：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品。最大的原因是，原料藥沒(méi)有批文,批件上市持有人持有。法律依據(jù)：《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照。
問(wèn)題10：冶金有色金屬企業(yè)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定是哪個(gè)部門發(fā)布
答：國(guó)家安監(jiān)總局發(fā)布的。關(guān)于征求《冶金有色金屬企業(yè)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（修訂征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函政法函〔2015〕77號(hào)為規(guī)范冶金、有色金屬企業(yè)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理，強(qiáng)化企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，國(guó)家安全監(jiān)管總局起草了《冶金有。
三 ：