一：
中藥飲片生產(chǎn)gmp技術(shù)百科
問題1：中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目的檢查項(xiàng)目條款與內(nèi)容
答：0606從事倉(cāng)庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)人員是否具有掌握中藥材、中藥飲片貯存養(yǎng)護(hù)知識(shí)與技能。0701從事中藥飲片生產(chǎn)的各級(jí)人員是否按本規(guī)范要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。0801中藥飲片生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)生產(chǎn)造或污染,生產(chǎn)、行政。
問題2：我想開中藥飲片粗加工廠(無炮制過程)是否需要通過GMP認(rèn)證?中藥材初加
答：簡(jiǎn)單的粗加工，可以不叫飲片廠，老百姓種藥材也需要簡(jiǎn)單的產(chǎn)地加工的，只要不當(dāng)飲片賣就行。好多藥材都需要產(chǎn)地加工的，無需gmp。如果你建飲片廠，雖然沒有炮制過程，也必須要認(rèn)證，據(jù)說gmp不適用中藥飲片的生產(chǎn)。被管理。
問題3：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有藥品生產(chǎn)許可證和GMP證書可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)
答：只要你的藥品生產(chǎn)許可證上包含你的中藥飲片就可以銷售，否則是不可以的。
問題4：新辦中藥飲片廠是否可以生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證一起申報(bào)?
答：應(yīng)該是可以一起申報(bào)的吧，現(xiàn)在不是都講求效率的。能快還是好的。
問題5：中藥飲片生產(chǎn)是否在潔凈車間?按新GMP要求在哪一級(jí)?
答：普通中藥飲片、毒性中藥飲片沒有級(jí)別要求，無需在潔凈區(qū)生產(chǎn)。口服飲片按照D級(jí)要求。
問題6：中藥飲片企業(yè)目前執(zhí)行的是哪一版GMP?新版的要求截止日期是什么時(shí)間
中藥飲片生產(chǎn)gmp答：藥品GMP證書》有效期延續(xù)至2015年12月31日。三、不符合要求的，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行整改，整改期間收回《藥品GMP證書》。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將在網(wǎng)站上對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP證書》延續(xù)情況予以公示。
問題7：新中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)取得藥品生產(chǎn)許可證,未取得GMP證書期間生產(chǎn)的藥品
中藥飲片生產(chǎn)gmp答：中藥飲片在取得GMP證書后，當(dāng)初試生產(chǎn)的用來做驗(yàn)證的產(chǎn)品可以銷售。至于兩個(gè)證書中間生產(chǎn)的產(chǎn)品在GMP證書下發(fā)后也可以銷售?？磥砟銈兗迸丁?/p>
問題8：我想開中藥飲片粗加工廠(無炮制過程)是否需要通過GMP認(rèn)證?中藥材初加
答：而飲片是最容易摻雜使假的，以前，很多藥廠都購(gòu)買你說的這種粗加工飲片，從現(xiàn)在開始，凡是購(gòu)買飲片的藥廠必須提供飲片供應(yīng)商的資質(zhì)，沒有資質(zhì)的按假藥論處，而飲片的概念就是必須是炮制的中藥材，并且飲片廠也必須通過GMP認(rèn)證。
問題9：中藥飲片生產(chǎn)廠房建設(shè)需要什么要求?GMP有規(guī)定廠房平面圖需要認(rèn)證嗎
中藥飲片生產(chǎn)gmp答：要求的話你最好咨詢當(dāng)?shù)匕脖O(jiān)處,各個(gè)地方不一樣,看看有沒有涉及當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)政策,比如我們這邊中藥飲片管理規(guī)定,一年要3000噸項(xiàng)目,你們那里就不知道了/建設(shè)的話:你要是有直接口服的按30萬級(jí)設(shè)計(jì)毒性的單獨(dú)設(shè)計(jì)其他按一般。
問題10：藥店如何認(rèn)證gmp
答：[注:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需提供加工炮制的全部中藥飲片品種表;申請(qǐng)認(rèn)證炮制加工范圍和炮制加工品種表(注明常年生產(chǎn)品種),包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;]7GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置。
二：
中藥飲片生產(chǎn)gmp技術(shù)資料
問題1：藥物gmp怎么認(rèn)證
答：[注:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需提供加工炮制的全部中藥飲片品種表;申請(qǐng)認(rèn)證炮制加工范圍和炮制加工品種表(注明常年生產(chǎn)品種),包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;]7GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置。
問題2：中藥材需要國(guó)家GMP認(rèn)證么?
答：中藥材栽培國(guó)家有GAP認(rèn)證，中藥飲片廠國(guó)家有GMP認(rèn)證。
問題3：gmp認(rèn)證怎么申報(bào)
中藥飲片生產(chǎn)gmp答：[注:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需提供加工炮制的全部中藥飲片品種表;申請(qǐng)認(rèn)證炮制加工范圍和炮制加工品種表(注明常年生產(chǎn)品種),包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;]7GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置。
問題4：2010版GMP對(duì)中藥制劑的規(guī)定
答：第四十條每批中藥材或中藥飲片應(yīng)當(dāng)留樣，留樣量至少能滿足鑒別的需要，留樣時(shí)間應(yīng)當(dāng)有規(guī)定；用于中藥注射劑的中藥材或中藥飲片的留樣，應(yīng)當(dāng)保存至使用該批中藥材或中藥飲片生產(chǎn)的最后一批制劑產(chǎn)品放行后一年。第四十一條。
問題5：建個(gè)中小中藥飲片廠需要什么手續(xù),資金要多少!
答：生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證。辦理上述兩證過程需要涉及三大件：硬件、軟件、濕件。少則投資400萬（不包括流動(dòng)資金甚至不包括購(gòu)買地皮），多則上千萬。用來建設(shè)生產(chǎn)/倉(cāng)儲(chǔ)/質(zhì)檢/辦公/生活廠房（200多萬）、購(gòu)買設(shè)備（100多萬）、檢驗(yàn)。
問題6：中藥飲片GMP認(rèn)證檢查的重點(diǎn)是
中藥飲片生產(chǎn)gmp答：說明1中藥飲片gmp認(rèn)證檢查項(xiàng)目共111項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號(hào)前加“*”)18項(xiàng)，一般項(xiàng)目93項(xiàng)。2結(jié)果評(píng)定項(xiàng)目結(jié)果評(píng)定嚴(yán)重缺陷一般缺陷0≤18通過gmp認(rèn)證019~37限期6個(gè)月整改后追蹤檢查≤3≤18。
問題7：中藥飲片廠GMP物料(原料、輔料、包材)供應(yīng)商所必需的資料
中藥飲片生產(chǎn)gmp答：采購(gòu)前應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，應(yīng)有審計(jì)記錄；藥用輔料應(yīng)具有產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)，企業(yè)GMP證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；包材直接接觸飲片所用的包材，最好具有藥品包材批準(zhǔn)文號(hào)，企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
問題8：有沒有人知道中藥飲片的標(biāo)志是什么啊?
中藥飲片生產(chǎn)gmp答：中藥飲片是中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器，也是中成藥的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫(yī)臨床防病、治病的。
問題9：我是GMP中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的新手會(huì)計(jì),由于中藥材品種很多,加工方法不一
答：需要就加工的流程進(jìn)行核算，比如：加工哪種飲片的時(shí)候，是蜜制、就需要帶進(jìn)去用了多少蜂蜜，多少人參與了，還有每一個(gè)工序那個(gè)機(jī)器的功率是多大，用了多少點(diǎn)、還有，洗藥、潤(rùn)藥、切藥等每一個(gè)流程都需要兼顧到！我也是外行。
問題10：求中藥飲片廠GMP規(guī)范
答：那你去我的醫(yī)藥論壇看看吧，神農(nóng)醫(yī)藥論壇gmp認(rèn)證版塊有很多關(guān)于gmp規(guī)范化的東西，如新版gmp實(shí)施指南，gmp標(biāo)準(zhǔn)，無菌分裝粉針劑車間GMP設(shè)計(jì)，最終滅菌大容量注射劑(大輸液)GMP車間設(shè)計(jì)等等，希望可以幫到你。
三 ：