一：
醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備技術(shù)百科
問題1：二類醫(yī)療器械有哪些
答：(六)具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。(七)企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。(八)生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。/iknow-piccdnbceboscom/d439b6003af33a87f8270a1bcb5c。
問題2：醫(yī)療器械分類包括什么?
答：如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、x線治療設(shè)備、200ma以上x線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心。
問題3：關(guān)于醫(yī)療器械分類目錄
答：1、新的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已于2016年1月1日起施行，它后面附了一個(gè)“醫(yī)療器械分類判定表”，可用于判斷醫(yī)療器械分類。2、《醫(yī)療器械分類目錄》是依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》制定的，但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了，但新《。
問題4：二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍
答：6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6846植入材料和人工器官、6854手術(shù)室、急救。
問題5：醫(yī)療器械分類包括什么
答：236828醫(yī)用磁共振設(shè)備246830醫(yī)用X射線設(shè)備256831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件266832醫(yī)用高能射線設(shè)備276833醫(yī)用核素設(shè)備286834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置296840臨床檢驗(yàn)分析儀器306841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具31。
問題6：一類醫(yī)療器械包括哪些
醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備答：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第。
問題7：一類醫(yī)療器械包括哪些
醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備答：246828醫(yī)用磁共振設(shè)備256830醫(yī)用X射線設(shè)備266831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件276832醫(yī)用高能射線設(shè)備286833醫(yī)用核素設(shè)備296834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置306840臨床檢驗(yàn)分析儀器316841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具32。
三 ：