一：
醫(yī)療器械產(chǎn)品分類技術(shù)百科
問題1：一類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械分類目錄
答：醫(yī)療器械分類目錄：1、基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械2、神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械3、耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械4、胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械5、泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械6。
問題2：從注冊號怎樣看醫(yī)療器械分類
醫(yī)療器械產(chǎn)品分類答：很多人對醫(yī)療器械分類級別不清楚，其實，一個醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于哪一分類，不必查詢醫(yī)療器械分類目錄，從它的注冊證號上就可以判斷。1）例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼，在它的注冊證號“第1640428號”中的“1”就是一類的意思。一類。
問題3：手術(shù)刀是幾類醫(yī)療器械
答：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械問題五:第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類是什么??第三類醫(yī)療器械是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對俯安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)。
問題4：什么是第一類醫(yī)療器械
醫(yī)療器械產(chǎn)品分類答：對于具體產(chǎn)品的分類歸屬見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類目錄》。問題三:一類醫(yī)療器械有哪些您好,第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。在《醫(yī)療器械分類目錄》中以下分類有一類醫(yī)療器械。
問題5：請專業(yè)高手人士解答醫(yī)療器械一二三類類別區(qū)分問題
醫(yī)療器械產(chǎn)品分類答：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類。
問題6：求最新醫(yī)療器械分類規(guī)則及分類目錄
答：分類規(guī)則只出了征求意見稿，《2013年《醫(yī)療器械分類規(guī)則》修訂草案（征求意見稿）》http://wwwfredamdcom/tzgg/3020html。分類目錄目前只有第一類的：《關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告（第8號）》http://www。
問題7：骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些
答：一、《醫(yī)療器械分類目錄》核定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械編號代碼名稱品名舉例6801-2基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀68。
問題8：醫(yī)療耗材包括哪些
答：二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；叮類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。具體產(chǎn)品你可參照《醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄》，那里有舉例。問題六：。
問題9：輪椅等產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的哪種分類標(biāo)準(zhǔn)
答：輪椅屬于第三類醫(yī)療器械，具體屬于（四）以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條，輪椅屬于第四種情況：以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類醫(yī)療器械管理。
問題10：2018年醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總
答：近日,中檢院發(fā)布《2018年醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》,其中涉及573個產(chǎn)品共分七大類:一、按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(69個);二、按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(122個);三、按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(219個);四、不單獨作為。
二：
醫(yī)療器械產(chǎn)品分類技術(shù)資料
問題1：關(guān)于醫(yī)療器械分類目錄
答：2、《醫(yī)療器械分類目錄》是依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》制定的，但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了，但新《目錄》還沒有重新修訂，還繼續(xù)沿用原有目錄。3、現(xiàn)在新出臺目錄有《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》和《6840體外診斷試劑分類子目錄。
問題2：醫(yī)療器械分類規(guī)則具體是什么
答：對醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響；有間接影響；有重要影響。第六條實施醫(yī)療器械分類的判定原則（一）實施醫(yī)療器械分類，應(yīng)根據(jù)分類判定表進(jìn)行。（二）醫(yī)療器械分類判定主要依據(jù)其預(yù)期使用目的和作用進(jìn)行。同一產(chǎn)。
問題3：國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別分布實施什么制度
答：法律分析：注冊和備案制度。參照國際通行的分類，從嚴(yán)掌握。使用風(fēng)險是產(chǎn)品分類的基礎(chǔ)。國家藥監(jiān)局制定有《醫(yī)療器械分類規(guī)則》法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械。
問題4：現(xiàn)行的醫(yī)療器械分類目錄是什么時候開始實施的
答：《醫(yī)療器械分類目錄》是依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》制定的，但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了，但新《目錄》還沒有重新修訂，還繼續(xù)沿用原有目錄?，F(xiàn)在新出臺目錄有《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》和《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013。
問題5：國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類分步實施什么制度
醫(yī)療器械產(chǎn)品分類答：國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度，實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。
問題6：醫(yī)療器械二類產(chǎn)品有哪些
醫(yī)療器械產(chǎn)品分類答：（五）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。（六）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。（七）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（八）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)。
問題7：請問檢驗試劑屬幾類醫(yī)療器械分類
醫(yī)療器械產(chǎn)品分類答：對醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響；有間接影響；有重要影響。第六條實施醫(yī)療器械分類的判定原則（一）實施醫(yī)療器械分類，應(yīng)根據(jù)分類判定表進(jìn)行。（二）醫(yī)療器械分類判定主要依據(jù)其預(yù)期使用目的和作用進(jìn)行。同一產(chǎn)。
問題8：國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類分步實施什么制度
答：法律分析：國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度，實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十七條醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱。通用。
問題9：胃腸鏡清洗設(shè)備屬于哪一類類醫(yī)療器械類別
答：胃腸鏡清洗設(shè)備屬于iii類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于胸腔引流調(diào)節(jié)器等產(chǎn)品分類界定的通知》（國食藥監(jiān)械[2004]385號），對胸腔引流調(diào)節(jié)器等的分類作如下界定，胃腸鏡清洗設(shè)備屬于iii。
問題10：怎么區(qū)分一類醫(yī)療器械和其他醫(yī)療器械的備案號
答：×2為注冊形式：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械；×××3為首次注冊年份；×4為產(chǎn)品管理類別；××5為產(chǎn)品分類編碼；×××6為首次注冊流水號。
三 ：