一:
激光醫(yī)療儀器技術(shù)百科
問(wèn)題1:激光設(shè)備耗材在淘寶屬于什么類目?
答:激光美容設(shè)備屬于二類醫(yī)療器械,產(chǎn)品是需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,生產(chǎn)和銷(xiāo)售都需要申請(qǐng)相關(guān)許可。不做好這些則是屬于違法行為。對(duì)于組裝銷(xiāo)售設(shè)備這個(gè)方面,是屬于生產(chǎn)的范圍,所以需要申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證。
問(wèn)題2:工業(yè)激光燈有什么用
激光醫(yī)療儀器答:工業(yè)激光燈主要用于各種機(jī)械加工、石材切割定位、輪胎生產(chǎn)定位、木工機(jī)械、紡織成衣定位、工業(yè)儀器設(shè)備、教學(xué)試驗(yàn)激光光源、投線儀類激光光源、激光掃平儀、激光醫(yī)療儀器、激光定位燈等。工業(yè)用激光燈均選用高品質(zhì)的原裝、進(jìn)口激光。
問(wèn)題3:一類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械分類目錄
答:10、醫(yī)用激光儀器設(shè)備醫(yī)用高頻儀器設(shè)備11、物理治療及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械12、醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用X射線設(shè)備13、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用高能射線設(shè)備14、醫(yī)用核素設(shè)備醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置15、臨床檢驗(yàn)分析儀器醫(yī)用化驗(yàn)和。
問(wèn)題4:醫(yī)療器械的分類有哪些?
答:196824醫(yī)用激光儀器設(shè)備206825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備216826物理治療及康復(fù)設(shè)備226827中醫(yī)器械236828醫(yī)用磁共振設(shè)備246830醫(yī)用X射線設(shè)備256831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件266832醫(yī)用高能射線設(shè)備276833醫(yī)用核素設(shè)備。
問(wèn)題5:醫(yī)療器械分類包括什么?
答:第二類為對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽(tīng)器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用。
問(wèn)題6:二類醫(yī)療器械有哪些產(chǎn)品
激光醫(yī)療儀器答:整形)科手術(shù)器械普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備醫(yī)用激光儀器設(shè)備醫(yī)用高頻儀器設(shè)備物理治療及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用X射線設(shè)備醫(yī)用高能射線設(shè)備醫(yī)用核素設(shè)備醫(yī)用射線。
問(wèn)題7:一類醫(yī)療器械都有哪些
答:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第。
問(wèn)題8:什么是第一類醫(yī)療器械?
答:醫(yī)用激光儀器設(shè)備醫(yī)用高頻儀器設(shè)備物理治療及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用X射線設(shè)備醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用高能射線設(shè)備醫(yī)用核素設(shè)備醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置臨床檢驗(yàn)分析儀器醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具體外循環(huán)及血液處。
問(wèn)題9:二類醫(yī)療器械有哪些
答:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。(二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有。
三 :