一：
二類醫(yī)療器械有哪些技術(shù)百科
問(wèn)題1：一、二、三類醫(yī)療器械有那些
二類醫(yī)療器械有哪些答：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別。
問(wèn)題2：二類三類醫(yī)療器械是哪些
二類醫(yī)療器械有哪些答：1第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。2第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格。
問(wèn)題3：什么是二類醫(yī)療器械
二類醫(yī)療器械有哪些答：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條規(guī)定：。
問(wèn)題4：二類醫(yī)療器械都包括哪些
答：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格。
問(wèn)題5：二類醫(yī)療器械都包括哪些?生理性海水鼻腔護(hù)理噴霧器是幾類醫(yī)療器械,
二類醫(yī)療器械有哪些答：生理性海水鼻腔護(hù)理噴霧器是II類醫(yī)療器械。II類醫(yī)療器械有很多，不好一一列舉，具體見(jiàn)總局令第15號(hào)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和食藥監(jiān)2017年第104號(hào)公告《醫(yī)療器械分類目錄》。醫(yī)療器械分類目錄截圖。
問(wèn)題6：二類醫(yī)療器械目錄是什么?
答：二、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四章第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。第二十九條規(guī)定：從事醫(yī)療器械。
問(wèn)題7：第二類醫(yī)療器械具體包括哪些?
答：以下是對(duì)第二類醫(yī)療器械的詳細(xì)介紹：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，有以下三類分別是：第一類：按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，通過(guò)常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械（如血壓計(jì)、打診錘、氧氣袋。
問(wèn)題8：一類、二類、三類醫(yī)療器械區(qū)別
答：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四章第三十條規(guī)定規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。第四章第二十九條規(guī)定：從事。
問(wèn)題9：二類醫(yī)療器械有哪些產(chǎn)品不需要經(jīng)營(yíng)許可證?
答：不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄類代碼名稱產(chǎn) 品 名稱普通診察器械體溫計(jì)、血壓計(jì)物理治療設(shè)備磁療器具醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩臨床檢。
問(wèn)題10：醫(yī)療器械一類二類區(qū)別
答：醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。1、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。2、第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。3、第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)。
二：
二類醫(yī)療器械有哪些技術(shù)資料
問(wèn)題1：一類和二類醫(yī)療器械包括那些?
答：第二類醫(yī)療器械：(a)普通診察器械類(6820)：體溫計(jì)、血壓計(jì);(b)物理治療及康復(fù)設(shè)備類(6826)：磁療器具;(c)臨床檢驗(yàn)分析儀器類(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙;(d)手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(6854)：。
問(wèn)題2：二類醫(yī)療器械都包括哪些?
二類醫(yī)療器械有哪些答：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理第一類：按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，通過(guò)常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械（如血壓計(jì)、打診錘、氧氣袋、消毒器等）。第二類：產(chǎn)品機(jī)制已取得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可。
問(wèn)題3：二類醫(yī)療器械包括哪些
答：開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。(二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。(三)企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。(四)企業(yè)。
問(wèn)題4：二類醫(yī)療器械包括什么產(chǎn)品
二類醫(yī)療器械有哪些答：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理第一類：按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，通過(guò)常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械（如血壓計(jì)、打診錘、氧氣袋、消毒器等）。第二類：產(chǎn)品機(jī)制已取得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可。
問(wèn)題5：一類、二類、三類醫(yī)療器械區(qū)別
答：一類醫(yī)療器械，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營(yíng)。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要去備案，提供相關(guān)的醫(yī)學(xué)人員資料，供應(yīng)商的資質(zhì)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地50平。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要辦理許可證，兩位質(zhì)量負(fù)責(zé)人，提供上下游的渠道證明，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地100平。
問(wèn)題6：醫(yī)療器械怎么區(qū)分一類和二類?
答：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格。
問(wèn)題7：不需要經(jīng)營(yíng)許可證的二類醫(yī)療器械有哪些呢?
二類醫(yī)療器械有哪些答：不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄類代碼名稱產(chǎn) 品 名稱普通診察器械體溫計(jì)、血壓計(jì)物理治療設(shè)備磁療器具醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩臨床檢驗(yàn)。
問(wèn)題8：求目前所有不需要辦理許可證的二類醫(yī)療器械名單
答：附件:第一批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○五年五月二十六日附件:第一批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄類代碼名稱│產(chǎn)品。
問(wèn)題9：注冊(cè)公司資質(zhì),醫(yī)療器械二類、三類分別是哪些經(jīng)營(yíng)范圍?如何辦理資質(zhì)?_百
答：申請(qǐng)辦理許可備案事項(xiàng)時(shí)，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。二、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械辦理備案，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械辦理許可，審批部門都是設(shè)區(qū)的市一級(jí)藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報(bào)。
問(wèn)題10：一類和二類醫(yī)療器械包括那些?
答：在網(wǎng)上下載一個(gè)醫(yī)療器械分類目錄，自己查吧。
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