一：
2018年醫(yī)療器械會技術(shù)百科
問題1：現(xiàn)在醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展行情怎么樣?入行晚不晚?
答：隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)革新及產(chǎn)業(yè)鏈成熟，市場容量將會不斷擴(kuò)大，加之疫情對我國醫(yī)療器械行業(yè)的巨大推動作用。2020年，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模大約為7950億元。不過國內(nèi)有不少醫(yī)療器械依賴于進(jìn)口。2018年，我國有25606件醫(yī)療。
問題2：醫(yī)療器械行業(yè),正在“三駕馬車”的驅(qū)動下不斷前沖,機(jī)遇在哪?_百度知
答：2017年10月，中國中央和國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革，鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。另外，《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》也將重大新藥創(chuàng)制列為16個重大專項之一。1、技術(shù)創(chuàng)新和提升始終是行業(yè)。
問題3：【最新2018】醫(yī)療器械銷售面試問題-范文模板(5頁)
答：==醫(yī)療器械銷售面試問題醫(yī)療器械行業(yè)正在不斷的發(fā)展,所以也有不少人奔向了醫(yī)療器械的銷售崗位,下面是小編分享給大家的醫(yī)療器械銷售面試問題,歡迎閱讀。醫(yī)療器械銷售面試問題1你為什么想做銷售工作?這個問題對于工業(yè)專業(yè)出身的人來說。
問題4：測溫門算是醫(yī)療器械嗎?
2018年醫(yī)療器械會答：醫(yī)療器械一共三類，但是測溫門不屬于其中任何一類。并不是按醫(yī)療器械走就算醫(yī)療器械，要有醫(yī)療器械證的。這個證測溫門是沒法辦的。所以不管出口還是國內(nèi)走貨都不按醫(yī)療器械。但是醫(yī)院是可以正常使用的，不會有問題。
問題5：2018版的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍分類目錄怎么填寫
2018年醫(yī)療器械會答：現(xiàn)在是出了一個新版本的分類目錄，直接按照那個對照填寫就行了。
問題6：找了一個醫(yī)療器械銷售的工作,這個行業(yè)的發(fā)展前景怎么樣?
2018年醫(yī)療器械會答：找了一個醫(yī)療器械銷售的工作，大家覺得這個行業(yè)的發(fā)展前景怎么樣呢？個人認(rèn)為，這個行業(yè)還是非常不錯的。因為現(xiàn)在越來越多的人都非常關(guān)注自己的健康，所以對于醫(yī)學(xué)需求非常大，同時國家政策又大力扶持。所以他的未來前景非常的。
問題7：醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)在怎么樣?
答：——原標(biāo)題：2019年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析未來十年仍將是發(fā)展“黃金時期”1、中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展勢頭仍良好未來企業(yè)主營收入將突破萬億2019年10月21日，中國藥品監(jiān)督管理研究會與社會科學(xué)文獻(xiàn)出版社聯(lián)合。
問題8：2018年8月1日后,申請醫(yī)療器械的注冊,產(chǎn)品分類編碼是否是按照新目錄的
2018年醫(yī)療器械會答：僅供參考：看法規(guī)是按照原來的編號來，8月1號新實施的是新目錄編號來備案，具體還是咨詢藥監(jiān)局。
問題9：公司每年都有年度內(nèi)部審核是怎么審核的2018年審核目的是什么201
答：您說的審核是ISO質(zhì)量管理體系的年度審核還是貴司內(nèi)部成立的某項制度需要年度審核。
問題10：國家的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括什么?
2018年醫(yī)療器械會答：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》：國家對醫(yī)療器械實行分類管理。第二類：產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械（如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設(shè)備等）第一類：按《產(chǎn)品。
二：
2018年醫(yī)療器械會技術(shù)資料
問題1：關(guān)于醫(yī)療器械執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB、YY、YZB分別是啥意思??
答：YY/T0514—2018《牙科學(xué)氣動牙科手機(jī)用軟管連接件》（2018年第8號）YY/T0744—2018《移動式C形臂X射線機(jī)專用技術(shù)條件》（2018年第8號）YY/T1600—2018《醫(yī)療器械濕熱滅菌的產(chǎn)品族和過程類別》（2018年第8號）。
問題2：怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求
答：2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；3、質(zhì)量管理文件等；4、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；6、公司章程、股東會決議等；7。
問題3：萬和基金捐贈醫(yī)療器械是真的嗎
2018年醫(yī)療器械會答：縣衛(wèi)健局領(lǐng)導(dǎo)班子、縣醫(yī)院、中醫(yī)院主管副職、婦幼、二院和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院主要負(fù)責(zé)人參加活動。本次捐贈的醫(yī)療設(shè)備有DR、彩超、全自動生化分析儀等。北京萬和公益基金會成立于2018年02月11日，屬于慈善組織類型，登記證書統(tǒng)一。
問題4：ISO13485YYT023872018年最新體系審核資料匯編
2018年醫(yī)療器械會答：根據(jù)最新ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系編制而成醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件合集30個程序文件（WORD版可編輯）ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系解讀之管理評審管理程序1目的通過編制管理評審程序文件，明確管理評審流程，確保最高管理。
問題5：全球醫(yī)療器械四大巨頭是誰?
2018年醫(yī)療器械會答：美敦力將其在中國先健科技公司的25%股權(quán)出售給光大控股和另一家未公開的投資者。同月，在報告2018財年數(shù)據(jù)超過共識預(yù)測之后，美敦力給出了未來幾年的目標(biāo)：有機(jī)收入增長4%或以上，調(diào)整后的每股收益增長8%。醫(yī)療器械的注意。
問題6：中國的醫(yī)療器械發(fā)展前景怎么樣?
答：前瞻網(wǎng)發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示，我國目前有縣及縣以上醫(yī)院13萬家，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院52萬家，醫(yī)院病床數(shù)達(dá)300多萬張。如果全國13萬家縣級以上的醫(yī)院，都能基本達(dá)到日本1980年。
問題7：醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理什么證件?
答：醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，其申請主體應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的實體醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《辦法》要求的。
問題8：在未來的十年什么技術(shù)會持續(xù)發(fā)展?
答：比如汽車技術(shù)，從目前來看，新能源汽車是一個發(fā)展趨勢。所以說新能源技術(shù)會得到持續(xù)發(fā)展。
問題9：網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)?
答：三、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案：國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開始實施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，辦法中規(guī)定，在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督。
問題10：怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求
答：銷售一類醫(yī)療器械可以在經(jīng)營范圍里面直接寫上，二類醫(yī)療資質(zhì)需要備案，三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理需要提供10個人的身份證原件，照片，畢業(yè)證原件（醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)）鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料1、公司要求：營業(yè)執(zhí)照/組織機(jī)構(gòu)。
三 ：