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器械,器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)

一:

器械技術百科

問題1:醫(yī)療器械和醫(yī)療設備有什么區(qū)別
答:沒有區(qū)別。在我國,醫(yī)療器械、醫(yī)療設備是醫(yī)健行業(yè)中,單位內(nèi)不同部門的不同叫法,實則均為適用于人體的儀器、設備、器具、材料以及其他物品,還包括所需要的計算機軟件。其中國家食品藥品監(jiān)督總局稱其醫(yī)療器械,而國家衛(wèi)生和。

問題2:醫(yī)療器械包括哪些產(chǎn)品啊
答:4、家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床;5、醫(yī)院常用醫(yī)療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機。

問題3:關于器械,機械,機器的區(qū)別
答:故機器能轉(zhuǎn)換機械能或完成有用的機械功的機構。從結(jié)構和運動的觀點來看,機構和機器并無區(qū)別泛稱為機械。以上兩種都是重點在工業(yè)上器械就廣泛了,儀表,運動設備等都能叫器械。

問題4:什么是醫(yī)療器械分類?哪三類?
答:國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格。

問題5:一類、二類、三類醫(yī)療器械區(qū)別
答:2、二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。3、一類醫(yī)療器械的含義:第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全。

問題6:運動器材都有哪些?
答:運動器材主要有3種分類方法:1、依據(jù)體育運動的項目分類這是將所有與同一運動項目有關的器材和裝備等歸為一類的方法,如田徑器材、舉重器材、冰雪器材等。2、依據(jù)體育器材的性質(zhì)分類一般可分為指定器材、自備器材、場地器材和。

問題7:一、二、三類醫(yī)療器械有那些
器械答:第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,如普通的外科手術刀剪、敷料等。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。第三類是具有較高風險,需要采取特別。

問題8:醫(yī)療器械分類中一、二、三類具體只什么?分類依據(jù)是什么?
答:醫(yī)療器械分類中一類具體指的是:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術刀柄和刀片、解剖刀、手術剪、止血鉗、各類鑷子、針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、拉鉤、刀片夾持器、麻醉口罩。

問題9:醫(yī)療器械分幾類?
答:三類。第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定,國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療。

問題10:器械是什么意思?
答:用于鍛煉身體的一切工具,比如啞鈴,單杠,雙杠,毛巾甚至在某些手段也算是器械。

二:

器械技術資料

問題1:醫(yī)療器械分類包括什么?
答:醫(yī)療器械分類包括:第一類為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布。

問題2:醫(yī)療器械一類二類區(qū)別?
答:醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是:醫(yī)療器械按照風險程度不同。1、第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。2、第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。3、第三類是具有較高風險。

問題3:怎樣區(qū)分醫(yī)療器械屬于幾類
答:各個國家對于醫(yī)療器械分類原則總體是依據(jù)其風險級別來定的,1類最低,依次23類等順次增高。中國“醫(yī)療器械分類規(guī)則(局令第15號)”規(guī)定:第四條確定醫(yī)療器械分類,應依據(jù)醫(yī)療器械的結(jié)構特征、醫(yī)療器械使用形式和醫(yī)療器械。

問題4:關于器械,機械,機器的區(qū)別
器械答:故機器能轉(zhuǎn)換機械能或完成有用的機械功的機構。從結(jié)構和運動的觀點來看,機構和機器并無區(qū)別泛稱為機械。以上兩種都是重點在工業(yè)上器械就廣泛了,儀表,運動設備等都能叫器械。

問題5:口腔常用醫(yī)療器械都有那些?
答:(一)口內(nèi)設備器械口腔常用檢查器械(42)光固化設備(142)超聲根管治療設備(10)牙髓活力測量儀(2)根管長度測量儀(40)根管治療減速馬達(9)超聲/噴砂潔牙機(128)美白儀(42)銀汞調(diào)合攪拌機(15。

問題6:武術中器械的劃分?詳細點
答:雙器械泛指雙手持握形制相同、左右對稱的器械。如雙刀、雙劍,雙鉤、雙鞭等?,F(xiàn)代武術比賽中,雙手持握不同種器械,如刀里加鞭亦稱雙器械。軟器械,泛指各種以環(huán)、鏈和繩索為中間環(huán)節(jié)而串聯(lián)的兵器。如三節(jié)棍、梢子棍。

問題7:國內(nèi)醫(yī)療器械四大巨頭
答:醫(yī)療器械四大龍頭企業(yè)分別是:魚躍醫(yī)療、三諾生物、樂心醫(yī)療、九安醫(yī)療。一、魚躍醫(yī)療是一家以提供家用醫(yī)療器械、醫(yī)用臨床產(chǎn)品以及與之相關的醫(yī)療服務為主要業(yè)務的公司。二、三諾生物是一家致利用生物傳感技術研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速。

問題8:醫(yī)療器械一類二類區(qū)別
答:醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是:醫(yī)療器械按照風險程度不同。1、第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。2、第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。3、第三類是具有較高風險。

問題9:醫(yī)療器械是做什么的?
器械答:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有。

問題10:國家的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括什么?
答:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》:國家對醫(yī)療器械實行分類管理。第二類:產(chǎn)品機制已取得國際、國內(nèi)認可,技術成熟,其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械(如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設備等)第一類:按《產(chǎn)品。

三 :

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