一：
中藥飲片gmp技術(shù)百科
問題1：藥物gmp怎么認(rèn)證
答：[注:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需提供加工炮制的全部中藥飲片品種表;申請認(rèn)證炮制加工范圍和炮制加工品種表(注明常年生產(chǎn)品種),包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;]7GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置。
問題2：中藥飲片gmp認(rèn)證中為什么要測定炮制品中有效成分的含量
中藥飲片gmp答：測定炮制品中有效成分的含量，是評價(jià)炮制品質(zhì)量的最可靠、最準(zhǔn)確的方法。對于有效成分明確的中藥炮制品，一定要對有效成分的含量有所規(guī)定，凡是一藥有多種有效成分的亦應(yīng)建立多個指標(biāo)，并制定相應(yīng)的檢測方法。參考資料：gjpc。
問題3：中藥飲片GMP認(rèn)證的內(nèi)容是什么?
答：在中國國健官網(wǎng)看到的希望對你有幫助一、對企業(yè)GMP現(xiàn)狀進(jìn)行現(xiàn)場考察，提出GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作的初步意見：1．對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，了解企業(yè)GMP認(rèn)證所需要的廠房設(shè)施現(xiàn)狀、設(shè)備現(xiàn)狀、機(jī)構(gòu)設(shè)置情況，員工對GMP認(rèn)識程度和GMP的培訓(xùn)。
問題4：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有藥品生產(chǎn)許可證和GMP證書可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)
中藥飲片gmp答：只要你的藥品生產(chǎn)許可證上包含你的中藥飲片就可以銷售，否則是不可以的。
問題5：新建中藥飲片廠怎樣準(zhǔn)備新版gmp認(rèn)證
答：產(chǎn)品研發(fā)：要通過研發(fā)試驗(yàn)、小試、中試等確定基本的成熟工藝新工廠設(shè)計(jì)和建設(shè)：找具有相關(guān)資質(zhì)的地方設(shè)計(jì)工廠，工廠設(shè)計(jì)時要具有前瞻性，一方面硬件布局要前瞻、GMP符合也要前瞻設(shè)備安裝和驗(yàn)證：這個階段非常重要，也是新建工廠。
問題6：新中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)取得藥品生產(chǎn)許可證,未取得GMP證書期間生產(chǎn)的藥品
答：中藥飲片在取得GMP證書后，當(dāng)初試生產(chǎn)的用來做驗(yàn)證的產(chǎn)品可以銷售。至于兩個證書中間生產(chǎn)的產(chǎn)品在GMP證書下發(fā)后也可以銷售?？磥砟銈兗迸丁?/p>
問題7：中藥飲片GMP認(rèn)證可以續(xù)期嗎,有什么要準(zhǔn)備的
答：對于新版GMP認(rèn)證是可以申請延期的，國家給了一個過渡期，但是申請延期最多也是到2015年12月31日，也就是那時必須達(dá)到新版GMP的要求。可以在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站看看。
問題8：中藥飲片生產(chǎn)是否在潔凈車間?按新GMP要求在哪一級?
答：普通中藥飲片、毒性中藥飲片沒有級別要求，無需在潔凈區(qū)生產(chǎn)。口服飲片按照D級要求。
問題9：中藥飲片車間(已取得藥品生產(chǎn)許可證和GMP證書),可以用于申報(bào)食品生產(chǎn)許
中藥飲片gmp答：不可以，要按照食品GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核后，合格了才能進(jìn)行生產(chǎn)食品，具體可咨詢食品藥品相關(guān)部門。
問題10：我想開中藥飲片粗加工廠(無炮制過程)是否需要通過GMP認(rèn)證?中藥材初加
答：你這個想法現(xiàn)在行不通了，從今年開始藥監(jiān)局開展專項(xiàng)整治中藥材、中藥飲片、中藥提取物。因?yàn)橹兴幨袌瞿壳胺浅；靵y，以次充好的現(xiàn)象比比皆是，已經(jīng)到了非治理不可的地步了。而飲片是最容易摻雜使假的，以前，很多藥廠都購買你。
二：
中藥飲片gmp技術(shù)資料
問題1：中藥材需要國家GMP認(rèn)證么?
答：中藥材栽培國家有GAP認(rèn)證，中藥飲片廠國家有GMP認(rèn)證。
問題2：新版藥品GMP認(rèn)證的認(rèn)證細(xì)分
答：1．藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證2．中藥飲片GMP認(rèn)證3．原料藥車間GMP認(rèn)證4．口服制劑車間GMP認(rèn)證5．片劑GMP認(rèn)證6．膠囊劑GMP認(rèn)證7．顆粒劑GMP認(rèn)證8．散劑GMP認(rèn)證9．滴丸劑GMP認(rèn)證10．栓劑GMP認(rèn)證11．注射劑GMP認(rèn)證12．放射性藥品GMP。
問題3：單個品種中藥飲片GMP申報(bào)
答：不是，不管是一個產(chǎn)品還是多個產(chǎn)品，GMP的效力都是相同的，就像法律面前人人平等一樣。
問題4：什么是GMP認(rèn)證
答：四、自2003年1月1日起，藥品生產(chǎn)企業(yè)若有未取得“藥品GMP證書”的藥品類別或劑型（包括生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線），并準(zhǔn)備申請藥品GMP認(rèn)證的，應(yīng)一次性同時申報(bào)，我局將不再受理同一企業(yè)多次GMP認(rèn)證申請。五、體外診斷試劑、中藥飲片。
問題5：中藥飲片GMP注冊很難嗎?
中藥飲片gmp答：個人認(rèn)為吧，如果流程熟悉的話，其實(shí)也不算很難參考資料：gjpc。
問題6：新辦中藥飲片廠是否可以生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證一起申報(bào)?
中藥飲片gmp答：應(yīng)該是可以一起申報(bào)的吧，現(xiàn)在不是都講求效率的。能快還是好的。
問題7：2010版GMP對中藥制劑的規(guī)定
答：附錄5：中藥制劑第一章范圍第一條本附錄適用于中藥材前處理、中藥提取和中藥制劑的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、發(fā)放和運(yùn)輸。第二條民族藥參照本附錄執(zhí)行。第二章原則第三條中藥制劑的質(zhì)量與中藥材和中藥飲片的。
問題8：求中藥飲片廠GMP規(guī)范
中藥飲片gmp答：那你去我的醫(yī)藥論壇看看吧，神農(nóng)醫(yī)藥論壇gmp認(rèn)證版塊有很多關(guān)于gmp規(guī)范化的東西，如新版gmp實(shí)施指南，gmp標(biāo)準(zhǔn)，無菌分裝粉針劑車間GMP設(shè)計(jì)，最終滅菌大容量注射劑(大輸液)GMP車間設(shè)計(jì)等等，希望可以幫到你。
問題9：請問我想開個中藥飲片公司,都需要辦理什么證件,先辦什么證后辦什么證
答：藥品經(jīng)營許可證管理辦法第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量。
問題10：現(xiàn)在有沒有《藥品GMP檢查指南》通則中藥飲片新版的2010之后出的
答：《藥品GMP檢查指南》通則2010版就是最新的版本。
三 ：