一:
藥品醫(yī)療器械技術(shù)百科
問題1:黑龍江省醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告條例
答:第一條 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理,促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)藥商品的流通,保障消費(fèi)者身心健康和生命安全,維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序,根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》和其他有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本條例。
問題2:蘭州市藥品和醫(yī)療器械從業(yè)監(jiān)督管理辦法
藥品醫(yī)療器械答:第一條 為了加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱藥械)的從業(yè)管理,規(guī)范從業(yè)單位、人員行為,確保公眾用藥用械安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)。
問題3:沈陽(yáng)市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法
藥品醫(yī)療器械答:第一條 為了加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障人體使用藥品和醫(yī)療器械安全有效,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本辦法。第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)從事。
問題4:撫順市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定
藥品醫(yī)療器械答:第一條 為了加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障人體使用藥品和醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),結(jié)合本市實(shí)際,制定本規(guī)定。第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)從事藥品和醫(yī)療。
問題5:醫(yī)療器械算藥品嗎
答:不是的,醫(yī)療器械是輔助治療手段或者配合治療的工具,像輸液器、注射針等。醫(yī)療器械以前是地市單位自己招標(biāo)定價(jià),每個(gè)地市中標(biāo)的產(chǎn)品和價(jià)格可能不一樣,現(xiàn)在有文件出臺(tái)擬納入全省集中采購(gòu)招標(biāo),越來越不好做了啊。
問題6:遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法
答:第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,維護(hù)患者的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。第二。
問題7:蘭州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法
答:第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證藥械安全有效使用,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例。
問題8:醫(yī)療器械法規(guī)有哪些
藥品醫(yī)療器械答:法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條違反本法規(guī)定,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍。
問題9:黑龍江省醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告條例(2015修正)
藥品醫(yī)療器械答:第二條 凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告活動(dòng)的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者以及醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)和審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān),均應(yīng)當(dāng)遵守本條例。本條例所稱的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告,是指從事。
問題10:醫(yī)療器械屬于藥品嗎
藥品醫(yī)療器械答:醫(yī)療器械不屬于藥品。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式。
二:
藥品醫(yī)療器械技術(shù)資料
問題1:醫(yī)療器械一二三類怎么劃分的?
答:第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。評(píng)價(jià)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄。
問題2:國(guó)家為什么要對(duì)藥品和醫(yī)療器械實(shí)施分級(jí)管理?
答:為了安全性。不同級(jí)別,安全性不同。以藥品論,分為處方藥,甲類非處方藥,乙類非處方藥。以醫(yī)療器械論,分為,第一類,第二類,第三類。具體,就是不同級(jí)別,管理的要求嚴(yán)格度不同。
問題3:遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(2021修正)
答:第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,維護(hù)患者的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。第二。
問題4:廣告法中對(duì)藥品和醫(yī)療器械廣告有哪些特殊要求?
答:根據(jù):中華人民共和國(guó)廣告法(2015年修訂)第十六條醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容:(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)說明治愈率或者有效率;(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
問題5:醫(yī)療器械包括生產(chǎn)藥品和膠囊的各種機(jī)械嗎
答:醫(yī)療器械的使用對(duì)象是人,不是藥品,所以,不包括生產(chǎn)藥品和膠囊的各種機(jī)械。請(qǐng)開百度百科參考資料:http://baikebaiducom/view/48440htm。
問題6:湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例的第二章藥品流通
藥品醫(yī)療器械答:第六條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照依法核準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用范圍,從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品;但是,采購(gòu)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得向不具有法定資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。
問題7:?jiǎn)钨|(zhì)碘屬于消毒品、藥品還是醫(yī)療器械?
藥品醫(yī)療器械答:?jiǎn)钨|(zhì)碘是化學(xué)用品,醫(yī)用碘伏棉片這類的消毒用品屬于一類醫(yī)療器械6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。國(guó)家對(duì)一類的醫(yī)療器械已經(jīng)放開管理,只要有合法工商資質(zhì),保證貨源合法合格便可經(jīng)營(yíng)。
問題8:廣告法中對(duì)藥品和醫(yī)療器械廣告有哪些特殊要求
答:根據(jù):中華人民共和國(guó)廣告法(2015年修訂)第十六條醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容:(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)說明治愈率或者有效率;(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
問題9:醫(yī)療器械屬于藥品嗎
藥品醫(yī)療器械答:醫(yī)療器械是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清。
問題10:保障疫情防控所需器械藥品等物資的生產(chǎn)和供應(yīng)的辦法有哪些
答:法律分析:傳染病暴發(fā)、流行時(shí),藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)生產(chǎn)、供應(yīng)防治傳染病的藥品和醫(yī)療器械。鐵路、交通、民用航空經(jīng)營(yíng)單位必須優(yōu)先運(yùn)送處理傳染病疫情的人員以及防治傳染病的藥品和醫(yī)療器械??h級(jí)以上人民政府有關(guān)。
三 :