一：
醫(yī)療器材技術(shù)百科
問題1：醫(yī)療器械分類
答：醫(yī)療機(jī)械分類主要以下幾點(diǎn)：1按風(fēng)險等級分類風(fēng)險等級分為三類，根據(jù)是標(biāo)注一類、二類、三類。第一類是醫(yī)生較常使用、常規(guī)、安全性較高的醫(yī)療機(jī)械。第二類是指有一定的風(fēng)險，須有專人看護(hù)管控的機(jī)械。第三類是指用于維持病人。
問題2：醫(yī)療器械法規(guī)有哪些
醫(yī)療器材答：關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營的法律法規(guī)有《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不能違法經(jīng)營醫(yī)療器械并對其進(jìn)行監(jiān)督。
問題3：醫(yī)療器械法規(guī)有哪些
答：法律分析：與醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)有：《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一條為了。
問題4：醫(yī)療器械分為哪幾類?怎么劃分?
答：醫(yī)療器械產(chǎn)品分為3類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有。
問題5：一類醫(yī)療器械有哪些?
答：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械，神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械，耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械，胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械，泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科(骨科)手術(shù)器械，婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計(jì)劃生育手術(shù)器械，注射。
問題6：醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備有什么區(qū)別
答：沒有區(qū)別。在我國，醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)健行業(yè)中，單位內(nèi)不同部門的不同叫法，實(shí)則均為適用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料以及其他物品，還包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。其中國家食品藥品監(jiān)督總局稱其醫(yī)療器械，而國家衛(wèi)生和。
問題7：醫(yī)療器械有哪些類型
答：醫(yī)療器械分為3類，分別是“I,II,III”類I型是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。II型是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省。
問題8：醫(yī)療器械分幾類?
醫(yī)療器材答：三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療。
問題9：怎樣區(qū)分一類二類三類醫(yī)療器械
醫(yī)療器材答：例如1:長食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1260011號就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2:浙藥管械(準(zhǔn))字2002第2640339號就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。3:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第34。
問題10：醫(yī)療器械一類二類區(qū)別
醫(yī)療器材答：醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度不同。1、第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。2、第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。3、第三類是具有較高風(fēng)險。
二：
醫(yī)療器材技術(shù)資料
問題1：醫(yī)療器械是指些什么
醫(yī)療器材答：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。簡單點(diǎn)說，就是醫(yī)院所用的所有物品。
問題2：什么是醫(yī)療器械分類?哪三類?
答：第三類醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像。
問題3：一、二、三類醫(yī)療器械有那些
答：第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。第三類是具有較高風(fēng)險。
問題4：醫(yī)療器械是什么意思啊?
答：醫(yī)療器械定義：醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或。
問題5：ⅠⅡⅢ類醫(yī)療器械如何分類
答：國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格。
問題6：醫(yī)療器械分幾類?
答：ⅠⅡⅢ類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的第Ⅰ類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。比如醫(yī)用口罩，醫(yī)用托盤。第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)。
問題7：國家的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括什么?
答：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。第二類：產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械（如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設(shè)備等）第一類：按《產(chǎn)品。
問題8：國內(nèi)醫(yī)療器械四大巨頭
答：醫(yī)療器械四大龍頭企業(yè)分別是:魚躍醫(yī)療、三諾生物、樂心醫(yī)療、九安醫(yī)療。一、魚躍醫(yī)療是一家以提供家用醫(yī)療器械、醫(yī)用臨床產(chǎn)品以及與之相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的公司。二、三諾生物是一家致利用生物傳感技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速。
問題9：醫(yī)療器械法規(guī)有哪些
答：一、醫(yī)療器械法規(guī)有哪些1、醫(yī)療器械法規(guī)有《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不能違法經(jīng)營醫(yī)療器械并。
問題10：醫(yī)療器械類別的標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
醫(yī)療器材答：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：GMP，ISO13485，YY0287生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)：ISO10993指導(dǎo)性管理標(biāo)準(zhǔn)特殊類別產(chǎn)品的生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)：EN12442-2000醫(yī)療器械生產(chǎn)用動物組織及其衍生物第一部分：風(fēng)險分析與管理。醫(yī)療器械上微生物的控制與。
三 ：