一:
中藥飲片企業(yè)管技術(shù)百科
問題1:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)
答:法律分析:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)具體內(nèi)容如下:1、藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等;2、藥品上市許可持有人的身份是由申請人轉(zhuǎn)變而來的,申請人能否最終成為上市許可。
問題2:下列關(guān)于中藥飲片管理的說法,錯誤的是
答:。故B正確。
問題3:中藥工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理暫行辦法
中藥飲片企業(yè)管答:第四條 企業(yè)設(shè)備管理:包括中藥飲片、中成藥、中藥機(jī)械的生產(chǎn)所用設(shè)備及企業(yè)建筑物、構(gòu)筑物。企業(yè)設(shè)備管理的主要任務(wù)是要求企業(yè)對設(shè)備進(jìn)行綜合管理,不斷改善中藥裝備的技術(shù)素質(zhì),使設(shè)備處于最佳技術(shù)狀態(tài),追求設(shè)備最佳壽命周期。
問題4:請問我想開個中藥飲片公司,都需要辦理什么證件,先辦什么證后辦什么證
中藥飲片企業(yè)管答:藥品經(jīng)營許可證管理辦法第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量。
問題5:中草藥管理制度
答:五、醫(yī)院堅(jiān)持以公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。六、醫(yī)院采購中藥飲片,檢驗(yàn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、/《。
問題6:GSP藥品批發(fā)企業(yè),中藥材跟中藥飲片的管理制度是不是一樣的啊?_百度知
答:當(dāng)然是一樣的了。你可以到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要一份藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證的條款。有關(guān)中藥材和中藥飲片認(rèn)證的條款里面都有,按條款規(guī)定做就行了,中藥材和飲片認(rèn)證條款比較簡單,無非就是正名正字、工具、發(fā)貨操作臺、防蟲防鼠防霉防塵。
問題7:中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)加工野生中藥材是否辦證
答:中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)加工野生中藥材需要辦證。要講清楚這個問題,首先要搞清楚中藥材與中藥飲片的定義。中藥材:是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的條件下所產(chǎn)的藥材,包括野生和栽培。狹義地講就是中藥原料;中藥飲片是中藥材經(jīng)過。
問題8:中藥飲片廠建設(shè)的基本要求是什么
中藥飲片企業(yè)管答:法律分析:中藥飲片廠的廠房設(shè)計(jì)基本要求為:生產(chǎn)區(qū)和行政區(qū)、生活區(qū)分開;廠區(qū)布局及工序銜接合理;廠房建筑的大小、結(jié)構(gòu)和位置要適當(dāng),以便操作、清洗和維修保養(yǎng)設(shè)備;廠房有符合衛(wèi)生要求的廁房及洗手、消毒設(shè)施等,廠房應(yīng)能防止。
問題9:中藥飲片采購制度
答:法律分析:采購飲片時嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求,多方面了解飲片生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的信息,確保購進(jìn)飲片的質(zhì)量,杜絕偽、劣飲片,保證人民用藥安全。法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法。
問題10:中藥飲片驗(yàn)收制度
答:--(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。(2)中藥飲片購進(jìn)管理:①所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。
二:
中藥飲片企業(yè)管技術(shù)資料
問題1:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要什么學(xué)歷,大專以上含大專學(xué)歷嗎_百度知
中藥飲片企業(yè)管答:回答:《GMP》要求如下:主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(細(xì)菌學(xué)。
問題2:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)跟中藥飲片加工企業(yè)的區(qū)別?
答:中藥飲片生產(chǎn)是自己采購生產(chǎn)自己的飲片,中藥飲片加工是別人提供藥材委托工廠加工。中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。這個概念表明,中藥材、中藥飲片并沒有絕對的。
問題3:中藥管理的法律法規(guī)
中藥飲片企業(yè)管答:實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。具體辦法由國務(wù)院制定。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)。
問題4:江西江中中藥飲片有限公司
答:江西江中中藥飲片有限公司,是江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院與江中制藥(集團(tuán))有限責(zé)任公司聯(lián)合控股、專門從事中藥飲片生產(chǎn)、銷售和中藥材種植的企業(yè)。公司具有50多年中藥飲片生產(chǎn)加工歷史,坐落在依山傍水,風(fēng)景秀美的武寧縣萬福工業(yè)園區(qū)。
問題5:下列關(guān)于中藥飲片管理的說法,錯誤的是
答:中藥配方顆粒便于部門監(jiān)管關(guān)于中藥配方顆粒,記者采訪了市食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管科,該科相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,這是傳統(tǒng)中藥創(chuàng)新的一種表現(xiàn),研發(fā)的目的不是全面替代中藥飲片,而是適應(yīng)市場需求對飲片的有力補(bǔ)充。中藥配方顆粒的。
問題6:中藥材飲片廠和中藥材公司有什么區(qū)別
答:中藥材飲片廠是國家GMP認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。它一般叫某某中藥飲片有限公司或者某某藥業(yè)有限公司。你所說的中藥材公司應(yīng)該是通過國家GSP認(rèn)證的藥材銷售企業(yè),它一般叫某某中藥材有限公司。前者是生產(chǎn),后者是銷售。
問題7:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),藥品生產(chǎn)許可證沒有中藥材,只有中藥飲片,但營業(yè)熱
答:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),只能銷售中藥飲片,不能銷售中藥材,但可以購買中藥材。凡生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的,以許可證的經(jīng)營范圍為準(zhǔn)。
問題8:中藥飲片專營企業(yè)可以申請中藥飲片毒、麻、控的經(jīng)營范圍嗎?
答:不可以!中藥飲片只可以申請中藥材!需要省級以下沒有實(shí)力的不可以申請?zhí)胤N經(jīng)營,帶有毒,麻,控的!而這些年醫(yī)改一般都在醫(yī)院里。
問題9:中藥飲片經(jīng)營許可證的辦理
答:開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及。
三 :