一：
其他原料藥技術(shù)百科
問題1：發(fā)酵原料藥是啥意思,還有合成原料藥,求解。
答：治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結(jié)構(gòu)。發(fā)酵原料藥就是通過發(fā)酵法生產(chǎn)的原料藥，如青霉素毛粉合成原料藥就是通過化學(xué)合成法生產(chǎn)的原料藥，如硝苯地平毛粉。
問題2：DMF只是針對原料藥嗎?
其他原料藥答：DMF分為好幾類，原料藥的DMF為其中的第二類。其他的有輔料，包裝材料等。制劑的申請文件不叫DMF，叫NDA（新藥申請）或者ANDA（仿制藥申請），其中可以應(yīng)用原料藥的DMF。參考文件：http://wwwfdagov/cder/dmf/。
問題3：化學(xué)藥品原藥與化學(xué)藥品制劑有什么區(qū)別?
答：一、定義不同1、化學(xué)藥品原藥：指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。2、化學(xué)藥品制劑：原料藥加。
問題4：爾康目前有多少種原料藥品種?
答：據(jù)了解，他們公司目前有55個原料藥品種，這些信息都是可以在他們公司企業(yè)官網(wǎng)可以查詢得到。謝謝你對我們的支持，希望我的回答能有所作用，歡迎追問，再次表示感謝。
問題5：原料藥與制劑組成有何區(qū)別?
答：原料藥是做成制劑的原料，通常為單一成分，包裝通常為大規(guī)格，以公斤為單位，而制劑組成中除了主藥外還有輔助用藥或按劑型加入的賦形劑，做成可直接使用的小包裝，以支、盒為包裝單元，以毫克、毫升或片、粒為使用單位，區(qū)別。
問題6：藥融云原料藥平臺包含了哪些信息?
其他原料藥答：為了檢索藥物合成路線，各處查找期刊、論文、專利資料，頭大；好不容易找到資料，卻因埋頭苦讀、翻譯等事項耗費大量時間；終于搞清楚一篇文獻的合成細(xì)節(jié)，卻不清楚有沒有其他更好的方法；原料藥數(shù)據(jù)庫使用人群：原料藥研發(fā)人員。
問題7：原料藥的GMP包括什么具體內(nèi)容?
答：清潔驗證一般應(yīng)當(dāng)針對污染物、所用物料對原料藥質(zhì)量有最大風(fēng)險的狀況及工藝步驟。(二)清潔操作規(guī)程的驗證應(yīng)當(dāng)反映設(shè)備實際的使用情況。如果多個原料藥或中間產(chǎn)品共用同一設(shè)備生產(chǎn),且采用同一操作規(guī)程進行清潔的,則可選擇有代表性的中間產(chǎn)品。
問題8：中藥材,中藥飲片,中成藥化學(xué)原料藥生物制劑抗生素原料及制劑它們之間
其他原料藥答：2、中藥飲片：將中藥材經(jīng)過炮制處理后的制成品，可以直接供應(yīng)臨床配方、煎制湯劑或生產(chǎn)中成藥。3、成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹各種劑型。其他你請教學(xué)西藥的。
問題9：有哪位高人知道什么是化學(xué)原料藥的愈創(chuàng)木酚甘油醚,屬于什么類藥物是
其他原料藥答：【別名】愈創(chuàng)木酚,甘油醚。甘油愈創(chuàng)木酯。愈創(chuàng)木酚甘油醚。愈甘油,愈創(chuàng)甘油醚【外文名】Guaifenesin,GuaiacolGlycerolEther【適應(yīng)癥】用于慢性氣管炎的多痰咳嗽，多與其他鎮(zhèn)咳平喘藥合用。
問題10：【求助】注射用原料藥的檢查項目都有哪些?求解
其他原料藥答：溶液的澄清度與顏色、溶液的酸堿度是原料藥質(zhì)量控制的重要指標(biāo)，通常應(yīng)作此二項檢查，特別是制備注射劑用的原料藥。7干燥失重和水分此二項為原料藥常規(guī)的檢查項目。含結(jié)晶水的藥物通常測定水分，再結(jié)合其他試驗研究確定所。
二：
其他原料藥技術(shù)資料
問題1：為什么養(yǎng)殖場不能直接使用原料藥
答：三、原料藥用量極低，易出現(xiàn)拌料不均勻，從而達(dá)不到藥物均勻投送，群防效果差混合不均勻會造成某些畜禽攝入過高劑量而造成藥物浪費或是中毒，其他畜禽攝入藥物幾乎無法達(dá)到最小有效劑量而不能建立保護措施。而制成藥物含量不。
問題2：獸藥是否包含獸用原料藥?
答：包含。只要是治療、預(yù)防、診斷動物疾病及有目的調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)均劃為獸藥進行管理。所以一般獸藥是、疫苗是、疾病類診斷試劑及試劑盒也是，獸藥的定義是比較廣的。
問題3：世界原料藥第一大國是中國還是印度
答：世界原料藥第一大國是中國，不是印度。
問題4：醫(yī)藥原料藥申報中易出現(xiàn)的幾點問題
答：原料藥的質(zhì)量是藥品質(zhì)量的基礎(chǔ),其質(zhì)量不能僅依靠最終的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來控制和保證,還必須對整個制備過程加以控制。結(jié)合目前原料藥的審報情況,分析整理出以下問題,提請申報者關(guān)注:(一)合成工藝1、缺乏對合成用起始原料、關(guān)鍵原料的合理控制。
問題5：原料藥FDA首次注冊需什么資料
答：請注意：FDA備案的DMF是一份文件，是由生產(chǎn)商提供的跟產(chǎn)品相關(guān)的成分生產(chǎn)全過程的詳細(xì)資料，便于FDA對該廠產(chǎn)品有一個全面的了解，DMF沒有批準(zhǔn)與否。只有當(dāng)經(jīng)過備案的原料藥被其他廠商使用時，F(xiàn)DA才會啟動對工廠的審核。如此。
問題6：原料藥收率的計算公式
答：原料藥收率的計算公式主要是有兩種。然后第一種計算公式就是計算產(chǎn)物的收率，然后收率的計算公式主要就是先用產(chǎn)物的實際的量，然后去除按某一主要原料計算的一個理論產(chǎn)量，也就是實際的量，去除以理論的量，然后之后再乘以100。
問題7：請問醫(yī)藥制劑廠家在采購原料藥的時候該提供哪些資質(zhì)或者其他什么?
其他原料藥答：如果是藥品生產(chǎn)企業(yè)，要提供藥品生產(chǎn)許可證和GMP證書，如果是藥品經(jīng)營企業(yè)，就要提供藥品經(jīng)營許可證和GSP證書，當(dāng)然還要看經(jīng)營范圍也要看。
問題8：原料藥FDA首次注冊需什么資料
答：請注意：FDA備案的DMF是一份文件，是由生產(chǎn)商提供的跟產(chǎn)品相關(guān)的成分生產(chǎn)全過程的詳細(xì)資料，便于FDA對該廠產(chǎn)品有一個全面的了解，DMF沒有批準(zhǔn)與否。只有當(dāng)經(jīng)過備案的原料藥被其他廠商使用時，F(xiàn)DA才會啟動對工廠的審核。如此。
問題9：請問,國家鼓勵哪些類別的醫(yī)藥品種,原料藥或者制劑(化藥)
答：原料藥：抗腫瘤類、治療罕見病藥、兒童用藥等制劑：緩控釋制劑、非注射制劑。
問題10：關(guān)于化學(xué)原料藥GMP廠房的問題
其他原料藥答：3藥品法定標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項目的原料藥，其暴露環(huán)境應(yīng)為10，000級背景下的局部100級；其他原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境不低于300，000級。4無菌原料藥內(nèi)包裝材料（直接接觸藥品）的最終處理環(huán)境應(yīng)為10，000級；對于非最終。
三 ：