一：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)百科
問題1：醫(yī)療器械四大龍頭企業(yè)是什么?
答：一、邁瑞醫(yī)療邁瑞醫(yī)療是中國最大、世界領(lǐng)先的醫(yī)療器械以及解決方案供應(yīng)商，主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像。公司2020前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入16064億元，同比增長2976%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤5363億元。
問題2：國內(nèi)有哪些知名的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家
答：在世界各地形成強(qiáng)大的分銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。截至2010年12月，全球員工超過6,200人。 2006年9月邁瑞公司作為中國首家醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在美國紐交所成功上市；同年10月，獲科技部批準(zhǔn)正式掛牌成立“國家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心。
問題3：醫(yī)療器械廠是做什么的?
答：醫(yī)療器械公司主要是分為兩種，一種是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一種是醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也叫醫(yī)療器械廠，醫(yī)療器械廠可以生產(chǎn)多種的醫(yī)療器械，比如說血壓計(jì)，血糖儀，B超，彩超等。醫(yī)療器械廠的優(yōu)點(diǎn)有兩個。第一個是。
問題4：醫(yī)療器械上市公司上半年僅4家虧損邁瑞醫(yī)療凈賺超34億
答：這對行業(yè)發(fā)展無疑是利好消息。高增長、規(guī)模小并存目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速，已經(jīng)成為全球第二大市場。公開數(shù)據(jù)顯示，2018年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入約為6380億元，2021年至2022年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入將有望。
問題5：醫(yī)療器械公司概況范文?
答：河北漢魏醫(yī)療器械有限公司成立于2010年11月1日，注冊資金2000萬元，公司下轄漢魏生物科技有限公司、漢魏房地產(chǎn)開發(fā)有限公司，是一家高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)的中高階醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司位于國內(nèi)三大醫(yī)療器械生產(chǎn)基地之一的。
問題6：注冊醫(yī)療器械公司需要什么條件?
答：國家對經(jīng)營醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。一般來說：一，二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求1醫(yī)療器械注冊申請表；2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)。
問題7：如何注冊醫(yī)療器械
答：主要對境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進(jìn)行形式審查,保證申請材料的齊全性和規(guī)范性,并向社會公告受理情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊),應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報送規(guī)定的注冊申請材。
問題8：新注冊醫(yī)療器械公司在藥監(jiān)局需要哪些文件?
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答：國家對經(jīng)營醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。一般來說：一，二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求1醫(yī)療器械注冊申請表；2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍。
問題9：醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)辦理
答：并本人到場);3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
問題10：廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
答：法律主觀：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)，填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督。
二：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)資料
問題1：機(jī)構(gòu)涵蓋體檢,醫(yī)療器械經(jīng)營,美容,慢性病治療,都需要辦理哪些資質(zhì)_百度
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,生產(chǎn)、經(jīng)營的人員、經(jīng)營場所、倉庫、設(shè)備設(shè)施等應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置,注冊資金總額應(yīng)不低于500萬元人民幣。體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),注冊資金不少于300萬元人民幣。(十六)經(jīng)營場所應(yīng)相對獨(dú)立,并與其經(jīng)營規(guī)模和。
問題2：生產(chǎn)醫(yī)療器械所需流程有什么?
答：申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請條件:1、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人;2、企業(yè)內(nèi)。
問題3：醫(yī)療器械注冊的流程是什么?公司研發(fā)了一款新的電子產(chǎn)品,想讓它去通過
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答：您好，醫(yī)療器械注冊流程：1、首先到你所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局，領(lǐng)取申請表和電子文本（也可以到網(wǎng)站下載）。然后按照下列的材料準(zhǔn)備。申報材料：（1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請表；（2）法定代表人。
問題4：醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)歸于什么類型行?
答：應(yīng)該是屬于醫(yī)藥行業(yè)的吧。
問題5：一二三類醫(yī)療器械的區(qū)別是什么,如何劃分?
答：國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。2融資租賃醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在本企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》載明的注冊地址以外的地方設(shè)立經(jīng)營場所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品。
問題6：醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(2017修正)
答：第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門依法及時公布醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和備案相關(guān)信息。申請人可以查詢審批進(jìn)度和審批結(jié)果；公眾可以查閱審批結(jié)果。第六條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托生產(chǎn)的，委托方對所委托生產(chǎn)的。
問題7：CFDA認(rèn)證是什么?CFDA在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)有多重的分量?怎么申請認(rèn)證?_百度
答：醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品的合法身份證。3、首先到所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局，領(lǐng)取申請表和電子文本（也可以到網(wǎng)站下載）。然后材料準(zhǔn)備。（1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請表；（2）法定代表人、企業(yè)。
問題8：怎樣注冊醫(yī)療器械公司
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答：（4）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?；?）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境；（6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。注冊醫(yī)療器械。
問題9：醫(yī)療設(shè)備需要哪三證?
答：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
問題10：注冊一個醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)公司人員方面具體有什么要求?
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答：開辦醫(yī)療器械公司的人員要求：除法人代表以外，企業(yè)負(fù)責(zé)人必須為大專以上學(xué)歷或中級以上職稱，且不能兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)管員，年齡不得超過65歲；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備本科以上學(xué)歷（含本科），專業(yè)要求跟經(jīng)營的產(chǎn)品有相關(guān)的專業(yè)。
三 ：