一：
醫(yī)療器械最新產(chǎn)品技術(shù)百科
問題1：醫(yī)療器械在中國(guó)的發(fā)展前景如何?
答：\x0d\x0a目前，全球高端家用醫(yī)療器械市場(chǎng)基本由美國(guó)、德國(guó)、日本公司的產(chǎn)品占據(jù)著統(tǒng)治地位，而且知名跨國(guó)企業(yè)紛紛在華投資建立生產(chǎn)基地，搶占市場(chǎng)份額。經(jīng)過多年的發(fā)展，中國(guó)家用醫(yī)療器械企業(yè)不斷進(jìn)步，目前在中低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
問題2：一類器械包括哪些
醫(yī)療器械最新產(chǎn)品答：二、關(guān)于征求《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》(征求意見稿)及醫(yī)療器械分類目錄部分子目錄修訂意見的函,到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢這篇文章,里面有附錄。問題九:一類醫(yī)療器械包括哪些基本上是一些醫(yī)院用的手術(shù)器械,比如手術(shù)科,眼科。
問題3：醫(yī)院醫(yī)療器械項(xiàng)目
答：藥品、消毒制劑和醫(yī)療器械屬于產(chǎn)品，《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十一條第一款規(guī)定：“因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、缺陷產(chǎn)品以外的其他財(cái)產(chǎn)(以下簡(jiǎn)稱他人財(cái)產(chǎn))損害的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任?！钡谒氖龡l規(guī)定：“因產(chǎn)品存在缺陷造成人身。
問題4：千億元貼息貸款引爆醫(yī)療器械行業(yè)“搶訂單”大戲上演
醫(yī)療器械最新產(chǎn)品答：近日，隨著超過千億元的財(cái)政貼息貸款落向醫(yī)療器械行業(yè)，多位業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，從今年第四季度到明年將會(huì)是醫(yī)療器械行業(yè)采購(gòu)的高峰期。為得到更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的青睞，醫(yī)療器械企業(yè)爭(zhēng)相更新、推介自家產(chǎn)品，狂刷“存在感”，展開一。
問題5：我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀及面臨哪些挑戰(zhàn)
醫(yī)療器械最新產(chǎn)品答：3、產(chǎn)品大量出口當(dāng)前，我國(guó)的中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上具有性價(jià)比高等優(yōu)勢(shì)，大量出口海外，近幾年呈現(xiàn)較快的增長(zhǎng)趨勢(shì)。中低端醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)外貿(mào)易依存度過高，對(duì)行業(yè)發(fā)展帶來了一定的不利影響。4、經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)。
問題6：ivd是什么
答：在我國(guó)，除用于血源篩查與采用放射性核素標(biāo)記被界定歸屬藥品管理的體外診斷試劑，其它全部IVD產(chǎn)品均隸屬于醫(yī)療器械(MD)。醫(yī)療器械的定義在我國(guó)國(guó)務(wù)院2000年276號(hào)文《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定。醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于。
問題7：廣東省人民政府頒布《廣東省醫(yī)療器械管理辦法》的通知
醫(yī)療器械最新產(chǎn)品答：換證程序，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。第四章 醫(yī)療器械新產(chǎn)品管理第十六條 醫(yī)療器械新產(chǎn)品實(shí)行歸口鑒定。其中，第一類醫(yī)療器械新產(chǎn)品報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局組織鑒定；第二、第三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品由省醫(yī)藥局組織鑒定，或由省醫(yī)藥局會(huì)同。
問題8：什么是醫(yī)療器械產(chǎn)品
答：?jiǎn)栴}一：醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格是什么意思耗材一般分規(guī)格，比如手術(shù)衣的大小、注射器的容量、輸液管路的粗細(xì)等，設(shè)備一般分型號(hào)。問題二：國(guó)家醫(yī)療器械分幾類,分別指什么？國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械分三類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以。
問題9：一類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械分類目錄
醫(yī)療器械最新產(chǎn)品答：醫(yī)療器械分類目錄：1、基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械2、神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械3、耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械4、胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械5、泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械6。
問題10：FDA注冊(cè)的醫(yī)療器械
醫(yī)療器械最新產(chǎn)品答：并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證,包括：廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)（PMA審核)醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市。
二：
醫(yī)療器械最新產(chǎn)品技術(shù)資料
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