一:
塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng)技術(shù)百科
問題1:塵埃粒子計(jì)數(shù)器在新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有什么要求和變化
塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng)答:2011年初,在歷經(jīng)5年的修訂之后,新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP)終于塵埃粒子計(jì)數(shù)器正式頒布了。新版藥品GMP修訂過程中,參照了WHO以及歐盟、美國等國際組織、國家和地區(qū)藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn),除了吸納質(zhì)量管理體系、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等。
問題2:生產(chǎn)什么種類的藥廠需要在線及塵埃粒子計(jì)數(shù)器
答:無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境需要在線塵埃粒子監(jiān)控,比如無菌注射液、無菌粉針等。
問題3:半導(dǎo)體車間工作對身體有害嗎?
答:CW-RPC系列遠(yuǎn)程遙測激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是智能多點(diǎn)凈化檢測系統(tǒng)的終端設(shè)備。為用戶提供實(shí)時(shí)準(zhǔn)確地遠(yuǎn)程測量所監(jiān)控環(huán)境的微粒數(shù)量和凈化等級(jí)。根據(jù)不同需要增加或減少控制終端,可實(shí)現(xiàn)7*24實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程自動(dòng)監(jiān)測,通過RJ45網(wǎng)絡(luò)接口、WiFi。
問題4:潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測包括什么,微生物等
塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng)答:就是通過各種傳感器,自動(dòng)、連續(xù)地對指定區(qū)域的塵埃粒子、浮游菌、溫度、濕度、壓差、風(fēng)速等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行采集、記錄,并將監(jiān)測結(jié)果傳送到計(jì)算機(jī),通過特定軟件進(jìn)行處理,實(shí)時(shí)對異常情況以電腦窗口、燈光、聲音、大屏幕等多種方式。
問題5:塵埃粒子計(jì)數(shù)器3400流速錯(cuò)誤什么原因
答:塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。常見的塵埃粒子計(jì)數(shù)器是光散射式(DAPC)的,測量。
問題6:潔凈區(qū)微生物監(jiān)測靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)怎么定
塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng)答:A級(jí)lt;2。B級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO5,這些參數(shù)不應(yīng)對規(guī)定的潔凈度造成不良影響0μm的懸浮粒子出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降、放射危害)可能損壞塵埃粒子計(jì)數(shù)。
問題7:純凈軟化水的灌裝機(jī)和正壓房的塵埃粒子檢測標(biāo)準(zhǔn)是多少?
答:桶裝水灌裝機(jī)無菌間需要符合十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn),其中塵粒最大允許數(shù)≥05微米的粒子數(shù)不超過350萬個(gè),≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個(gè)。壓差:相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5。
問題8:半導(dǎo)體電鍍車間
塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng)答:我知道你從事的是不是電路板方面的電鍍車間電鍍車間一般有化學(xué)藥水,在大劑量的化學(xué)藥水的環(huán)境中工作,人體的危害是很嚴(yán)重的針對以上這樣的特殊崗位建議你做一些職業(yè)健康檢查。
問題9:QA都有哪些工作內(nèi)容?
塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng)答:8潔凈區(qū)定期檢測和驗(yàn)證:換氣次數(shù):1次/年;塵埃粒子、沉降菌:1次/季度。協(xié)助工程部對空調(diào)凈化系統(tǒng)每年一次的驗(yàn)證檢測。9其他完成質(zhì)量部經(jīng)理安排的其他工作。附件:生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控QA監(jiān)控內(nèi)容一、公用部分:勞保穿戴是否規(guī)范。
問題10:100000級(jí)潔凈廠房如何清潔?
答:8、潔凈室(區(qū))在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀況。適時(shí)監(jiān)控?fù)Q氣次數(shù)、靜壓差等參數(shù)。所有監(jiān)測結(jié)果均應(yīng)記錄存檔。9、潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對所生產(chǎn)。
二:
塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng)技術(shù)資料
問題1:塵埃粒子計(jì)數(shù)器的基本原理
答:此時(shí),電脈沖數(shù)量對應(yīng)于微粒的個(gè)數(shù),電脈沖的幅度對應(yīng)于微粒的大小。塵埃粒子計(jì)數(shù)器的具體工作原理:來自光源的光線被透鏡組聚焦于測量腔內(nèi),當(dāng)空氣中的每一個(gè)粒子快速地通過測量腔時(shí),便把入射光散射一次,形成一個(gè)光脈沖。
問題2:粒子計(jì)數(shù)器哪家公司的好一點(diǎn)?
塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng)答:塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等職業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。常見的塵埃粒子計(jì)數(shù)器是光散射式(APC)的,丈量粒。
問題3:購買塵埃粒子計(jì)數(shù)器去哪里?
塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng)答:4操作人員是否將塵埃粒子計(jì)數(shù)器放在周圍,是將其放置在關(guān)鍵的工藝的工作臺(tái)上,還是將其安裝在可以移動(dòng)的小車上?5塵埃粒子計(jì)數(shù)器是否會(huì)被用來進(jìn)行連續(xù)的動(dòng)態(tài)的潔凈室粒子監(jiān)測?粒子計(jì)數(shù)器是否打算與環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)連接?6靈敏度。
問題4:警戒限是用來指示環(huán)境中的塵埃粒子數(shù)是否有偏離正常水平的可能性_百度
答:超過警戒限應(yīng)予以調(diào)查,但不一定要采取糾偏措施。超過行動(dòng)限需立即復(fù)測1次。行動(dòng)限是環(huán)境中的塵埃粒子數(shù)超過此限度,某個(gè)房間不同點(diǎn)的塵埃粒子數(shù)有連續(xù)三次超過警戒線,都是表示環(huán)境中的塵埃粒子數(shù)污染水平已嚴(yán)重偏離正常水平。
問題5:生產(chǎn)什么種類的藥廠需要在線及塵埃粒子計(jì)數(shù)器
塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng)答:無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境需要在線塵埃粒子監(jiān)控,比如無菌注射液、無菌粉針等。
問題6:什么品牌的粒子計(jì)數(shù)器使用周期長?
塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng)答:4操作人員是否將塵埃粒子計(jì)數(shù)器放在周圍,是將其放置在關(guān)鍵的工藝的工作臺(tái)上,還是將其安裝在可以移動(dòng)的小車上?5塵埃粒子計(jì)數(shù)器是否會(huì)被用來進(jìn)行連續(xù)的動(dòng)態(tài)的潔凈室粒子監(jiān)測?粒子計(jì)數(shù)器是否打算與環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)連接?6靈敏度。
問題7:純凈軟化水的灌裝機(jī)和正壓房的塵埃粒子檢測標(biāo)準(zhǔn)是多少?
塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng)答:桶裝水灌裝機(jī)無菌間需要符合十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn),其中塵粒最大允許數(shù)≥05微米的粒子數(shù)不超過350萬個(gè),≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個(gè)。壓差:相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5。
問題8:潔凈室檢測有哪些儀器
答:CW-RPC300遠(yuǎn)程遙測激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是智能多點(diǎn)凈化檢測系統(tǒng)的終端設(shè)備。為用戶提供實(shí)時(shí)準(zhǔn)確地遠(yuǎn)程測量所監(jiān)控環(huán)境的微粒數(shù)量和凈化等級(jí)。根據(jù)不同需要增加或減少控制終端,可實(shí)現(xiàn)7*24實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程自動(dòng)監(jiān)測,通過RJ45網(wǎng)絡(luò)接口、WiFi。
問題9:潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測包括什么,微生物等
答:就是通過各種傳感器,自動(dòng)、連續(xù)地對指定區(qū)域的塵埃粒子、浮游菌、溫度、濕度、壓差、風(fēng)速等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行采集、記錄,并將監(jiān)測結(jié)果傳送到計(jì)算機(jī),通過特定軟件進(jìn)行處理,實(shí)時(shí)對異常情況以電腦窗口、燈光、聲音、大屏幕等多種方式。
問題10:潔凈區(qū)微生物監(jiān)測靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)怎么定
塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng)答:A級(jí)lt;2。B級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO5,這些參數(shù)不應(yīng)對規(guī)定的潔凈度造成不良影響0μm的懸浮粒子出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降、放射危害)可能損壞塵埃粒子計(jì)數(shù)。
三 :