一:
中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)百科
問(wèn)題1:請(qǐng)問(wèn)中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片需要什么資質(zhì)嗎?每種飲片都需要藥品批準(zhǔn)
答:需要藥品生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證證書(shū),還有其他的,比如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等等,不是每種飲片都需要藥品批準(zhǔn)文號(hào),多數(shù)都不需要。不知回答明白你的問(wèn)題沒(méi),另外說(shuō)一句,不建議建設(shè)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),現(xiàn)在國(guó)家政策簡(jiǎn)直是不讓。
問(wèn)題2:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)跟中藥飲片加工企業(yè)的區(qū)別?
答:中藥飲片生產(chǎn)是自己采購(gòu)生產(chǎn)自己的飲片,中藥飲片加工是別人提供藥材委托工廠加工。中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過(guò)加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。這個(gè)概念表明,中藥材、中藥飲片并沒(méi)有絕對(duì)的。
問(wèn)題3:中藥飲片生產(chǎn)中批號(hào)的劃分
答:結(jié)論加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)批號(hào)與有效期的管理切實(shí)可行。本回答由網(wǎng)友推薦舉報(bào)|答案糾錯(cuò)|評(píng)論33其他回答同一批中藥原料在同一個(gè)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)出來(lái)的質(zhì)量均一的飲片就可以為同一批熱心網(wǎng)友|發(fā)布于2013-08-04舉報(bào)|評(píng)論。
問(wèn)題4:中藥飲片的生產(chǎn)管理規(guī)范
中藥飲片生產(chǎn)答:為規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)管理,在企業(yè)申報(bào)中藥飲片認(rèn)證和核發(fā)中藥飲片《藥品GMP證書(shū)》時(shí),其認(rèn)證范圍應(yīng)注明含毒性飲片、含直接服用飲片及相應(yīng)的炮制范圍,包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。參考資料:gjpc。
問(wèn)題5:中藥飲片生產(chǎn)是否在潔凈車間?按新GMP要求在哪一級(jí)?
中藥飲片生產(chǎn)答:普通中藥飲片、毒性中藥飲片沒(méi)有級(jí)別要求,無(wú)需在潔凈區(qū)生產(chǎn)。口服飲片按照D級(jí)要求。
問(wèn)題6:藥品生產(chǎn)法
中藥飲片生產(chǎn)答:藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系,履行藥品上市放行責(zé)任,對(duì)其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù),確保中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求。原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)。
問(wèn)題7:辦個(gè)小型中藥飲片廠需要那些設(shè)備?
中藥飲片生產(chǎn)答:7中藥蒸煮機(jī)飲片車間設(shè)計(jì):1飲片車間要經(jīng)常水沖,設(shè)計(jì)要考慮明溝;2要求水磨石地面,12M水磨石墻裙,墻壁貼瓷磚;3生產(chǎn)時(shí)粉塵較大,除工藝設(shè)備上要采取措施,建筑設(shè)計(jì)要加強(qiáng)通風(fēng);4洗、潤(rùn)、切、干工序潮氣打,要求。
問(wèn)題8:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員崗位標(biāo)準(zhǔn)
中藥飲片生產(chǎn)答:第一條中藥炮制是祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)的組成部分,是中藥行業(yè)特有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)。為繼承和發(fā)揚(yáng)這一傳統(tǒng)文化遺產(chǎn),不斷提高飲片質(zhì)量,保證中醫(yī)辨癥施治臨床用藥安全有效,特制定本辦法。第二條各級(jí)中藥主管部門要關(guān)心和重視中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使。
問(wèn)題9:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與質(zhì)量保障體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)對(duì)嗎
中藥飲片生產(chǎn)答:對(duì)的哦,親【摘要】中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與質(zhì)量保障體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)對(duì)嗎【提問(wèn)】對(duì)的哦,親【回答】根據(jù)查詢到的信息顯示,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與質(zhì)量保障體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)哦【回答】。
問(wèn)題10:中藥飲片生產(chǎn)廠房建設(shè)需要什么要求?GMP有規(guī)定廠房平面圖需要認(rèn)證嗎
答:中藥飲片生產(chǎn)廠房建設(shè)需要什么要求?GMP有規(guī)定廠房平面圖需要認(rèn)證嗎?我來(lái)答1個(gè)回答#熱議#網(wǎng)文質(zhì)量是不是下降了?遇學(xué)卯菀菀2020-03-06·TA獲得超過(guò)3406個(gè)贊知道大有可為答主回答量:3037采納率:28%幫助的。
二:
中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)資料
問(wèn)題1:請(qǐng)問(wèn)辦中藥飲片加工廠需要什么條件?拜托各位大神
中藥飲片生產(chǎn)答:2各種設(shè)施必須健全,包括凈料庫(kù)、暫存庫(kù)、成品庫(kù)、炮制車間、炮制設(shè)備,化驗(yàn)室等等,這些都會(huì)有詳細(xì)的針對(duì)性的編號(hào)并也要進(jìn)行審批。3潔凈區(qū)的菌檢要符合制劑要求,你是做飲片的30萬(wàn)級(jí)的潔凈區(qū)就行了,而你的化驗(yàn)室至。
問(wèn)題2:中藥飲片,廠的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,的職責(zé)是什么?
答:全稱是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人,其職責(zé)在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)及其中藥飲片附錄中有詳細(xì)描述。在企業(yè)里,生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人需要一定的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)才能擔(dān)任,至少是中層以上管理人員。主要負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)的廠房、設(shè)備、工藝等與生產(chǎn)。
問(wèn)題3:中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題
中藥飲片生產(chǎn)答:2012年9月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)曝出一批染色增重的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。安徽國(guó)鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色,用鋁鹽和鎂鹽加重。
問(wèn)題4:生產(chǎn)銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)尚不影響安全性有效性的
中藥飲片生產(chǎn)答:這一規(guī)定充分考慮了中藥飲片生產(chǎn)銷售違法行為的多樣性、復(fù)雜性等特殊因素。目前,我省在執(zhí)法實(shí)踐中對(duì)于如何把握“尚不影響安全性、有效性”無(wú)統(tǒng)一規(guī)定。根據(jù)近年來(lái)藥品國(guó)家抽檢和省級(jí)抽檢情況,我省藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)不合格產(chǎn)品主要。
問(wèn)題5:請(qǐng)問(wèn)我想開(kāi)個(gè)中藥飲片公司,都需要辦理什么證件,先辦什么證后辦什么證
答:藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法第八條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量。
問(wèn)題6:中藥材生產(chǎn)與加工專業(yè)好不好
答:就業(yè)往何處1可以往藥廠,藥店,醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)藥制藥公司,食品藥品監(jiān)督局。這一些都是比較吃香的專業(yè),且安逸,是這個(gè)專業(yè)首選的工作啦。2在中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中藥原料藥生產(chǎn)加工企業(yè)、中藥材種植企業(yè)、中藥科研單位等從事中。
問(wèn)題7:我想開(kāi)一家中藥飲片加工廠!請(qǐng)問(wèn)需要什么手續(xù)?一般需要多少資金?_百度
中藥飲片生產(chǎn)答:2各種設(shè)施必須健全,包括凈料庫(kù)、暫存庫(kù)、成品庫(kù)、炮制車間、炮制設(shè)備,化驗(yàn)室等等,這些都會(huì)有詳細(xì)的針對(duì)性的編號(hào)并也要進(jìn)行審批。3潔凈區(qū)的菌檢要符合制劑要求,你是做飲片的30萬(wàn)級(jí)的潔凈區(qū)就行了,而你的化驗(yàn)室至少。
問(wèn)題8:建個(gè)中小中藥飲片廠需要什么手續(xù),資金要多少!
答:中藥材行業(yè)內(nèi)規(guī)模比較大的中藥材市場(chǎng),河北安國(guó)市、安徽亳州、甘肅隴西、廣西玉林等。投資小型飲片廠除土地廠房之外,需千萬(wàn)元左右,具體還要看規(guī)模,品種等等。涉及面太廣,如果沒(méi)有具體要求,無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)算。
問(wèn)題9:中藥飲片散裝好還是小包裝好?
答:再有,全國(guó)中藥飲片太多了,中藥飲片生產(chǎn)只要有生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備,有廠房就可以了,準(zhǔn)入門檻很低,市場(chǎng)上同品種各種規(guī)格的中藥飲片都有,質(zhì)量都是按藥典走的,無(wú)非就是價(jià)格不一樣,外觀性狀不一樣而已。中藥飲片藥企客戶群體多。
問(wèn)題10:四川有生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)嗎?
中藥飲片生產(chǎn)答:位于岳池縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)獅子坡路同天段12號(hào)的四川圣上大健康藥業(yè)有限公司就是生產(chǎn)中藥飲片的吧,他們生產(chǎn)的質(zhì)量還是挺不錯(cuò)的,經(jīng)常把產(chǎn)品發(fā)往全國(guó)各地。
三 :