一:
原料藥發(fā)展技術百科
問題1:2014年激素類原料藥出口公司有發(fā)展前途嗎
答:做貿易,看個人能力了。做得好,有錢途。做得不好,混個溫飽!甾體激素是老原料藥,中國的產能占比較大。天藥、仙琚制藥兩家為主,天藥更加強一些,仙藥的品類更加全。這兩家公司都有自己的銷售渠道!也想知道哪家貿易。
問題2:醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
原料藥發(fā)展答:2005年,醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產值445944億元,比上年增加近1000億元,同比增長2619%;實現(xiàn)工業(yè)增加值147517億元,同比增長175%;新產品產值62191億元,同比增長2358%。累計完成化學原料藥生產12384萬噸,同比。
問題3:原料廠與制劑廠的區(qū)別;國內外藥廠發(fā)展現(xiàn)狀
答:原料廠是專門生產原料藥的,只供應制藥廠或化工廠,不能做制劑。制劑廠則是生產終端產品的,比如針劑、片劑、丸劑等,是直接供應給醫(yī)院或藥店的。國外的藥廠不多,很注重品牌,質量控制相當嚴格。國內藥廠很多,存在無序競爭。
問題4:世界原料藥第一大國是中國還是印度
原料藥發(fā)展答:世界原料藥第一大國是中國,不是印度。
問題5:原料藥和制劑的區(qū)別?
答:近年來,國家對進口抗癌藥和罕見病藥品原料等實行關稅優(yōu)惠政策,降低進口企業(yè)稅費負擔,鼓勵藥企自主研發(fā)國產罕見病藥品,為消費者提供更多元化的選擇,促進國產藥品的產業(yè)發(fā)展。那么這些抗癌和罕見病藥品原料藥進口應該如何規(guī)范申報。
問題6:原料藥反壟斷法
答:原料藥反壟斷法是為了預防和制止原料藥領域壟斷行為,進一步明確市場競爭規(guī)則,維護原料藥領域市場競爭秩序,保護消費者利益和社會公共利益,根據(jù)相關規(guī)定制定。原料藥反壟斷法指南著眼于我國原料藥領域發(fā)展現(xiàn)狀、市場競爭狀況和經營。
問題7:原料藥與制劑的區(qū)別是什么原料藥與制劑的區(qū)別
答:同品種的生產設備與操作工藝大為不同,同一反應設備通常用于不同的反應隨著科技的發(fā)展,自動化生產設施設備和在線監(jiān)測系統(tǒng)越來越多地應用于原料藥的生產,但由于認知的限制,有些化學反應和生物反應的機理尚未徹底搞清原料。
問題8:中國制藥行業(yè)市場現(xiàn)狀是怎樣的?
答:化藥生產規(guī)模先降后穩(wěn)藥品生產是從傳統(tǒng)醫(yī)藥開始的,后來演變到從天然物質中分離提取天然藥物,進而逐步開發(fā)和建立了化學藥物的工業(yè)生產體系?;瘜W制藥行業(yè)由化學原料藥和化學藥品制劑兩部分組成?;瘜W原料藥是化學藥品制劑的上游。
問題9:醫(yī)藥原料藥申報中易出現(xiàn)的幾點問題
答:(1)研究內容不全面:未進行或只進行部分殘留溶劑的檢測,原料藥中殘留的有機溶劑特別是二類以上溶劑可能會對藥物的安全性產生重大影響,其研究的重要性不言而喻,由于歷史原因,部分國家標準未制定有機溶劑檢查項,但隨著藥檢技術的發(fā)展和。
問題10:原料藥DMF是什么
答:FDA目前接受書面遞交和電子遞交(eCTD)兩種格式?!军c擊免費了解FDA法規(guī)要求】DMF的主要的種類有:I型,生產地點和廠房設施、人員(已取消);II型,中間體、原料藥和藥品;III型,包裝物料;IV型,輔料、著色劑、香料、香精。
二:
原料藥發(fā)展技術資料
三 :