一：
醫(yī)療保健器械技術(shù)百科
問題1：家用治療儀理療儀的類別?
醫(yī)療保健器械答：健字號就是保健用的，只能針對身體健康的或者病情比較輕的人使用。業(yè)內(nèi)推薦的理療儀如TOP1、頸養(yǎng)中頻治療儀始于2003年，多功能理療儀十大品牌，陜西省著名商標(biāo)，主營醫(yī)療保健器械/健康食品，公司以“”健康文化核心，構(gòu)建。
問題2：申請fda認(rèn)證流程,需要準(zhǔn)備哪些資料
醫(yī)療保健器械答：醫(yī)療器械FDA認(rèn)證包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)（PMA審核）醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告。1、須提交以下材料：1）包裝完整的產(chǎn)成品五份；2）。
問題3：特定電磁波治療器(簡稱TDP)的功效是什么
醫(yī)療保健器械答：另外補(bǔ)充兩點給你了解。1，特定電磁波治療器（簡稱TDP，俗稱“神燈”）是根據(jù)特別選定的對人體有益的電磁波對人體的生物效應(yīng)而研究成功的新型醫(yī)療保健器械。它具有促進(jìn)人體新陳代謝，改善血液循環(huán)（和血化瘀），消炎止痛。
問題4：健爾馬和湯臣倍健哪個好,立適康和湯臣倍健哪個好
答：那么，健爾馬和湯臣倍健哪個好，立適康和湯臣倍健哪個好呢？首先，健爾馬是屬于路德集團(tuán)旗下一個品牌，這個品牌主要從事健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以醫(yī)療保健器械、保健食品為主。其次，湯臣倍健創(chuàng)立于1995年10月，2002年。
問題5：保健器材和醫(yī)療器械的區(qū)別
答：證件上來看，主要是歸屬部門不同，醫(yī)療器械屬于食藥局管理，相對保健器材，對產(chǎn)品的質(zhì)量保證要更嚴(yán)格些，申請醫(yī)療器械要辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，產(chǎn)品按三大類區(qū)分，一類產(chǎn)品最容易申請到（市一級。
問題6：說出10種醫(yī)療器械名稱
答：拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗Ⅰ5基礎(chǔ)外科用鑷夾小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾Ⅰ6基。
問題7：食品藥品醫(yī)療器械保健品中藥材屬于醫(yī)療法律關(guān)系當(dāng)中的哪個方面_百度知
醫(yī)療保健器械答：食品藥品醫(yī)療器械保健品中藥材屬于醫(yī)療法律關(guān)系當(dāng)中的食品方面。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條：食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品。
問題8：美國fda醫(yī)療器械認(rèn)證定義?
答：美國FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義，其定義如下：“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、MEDeviceServices,LLC美德思裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：明確列于National。
問題9：醫(yī)療器械包括健身器材和保健品嗎
醫(yī)療保健器械答：不包括，保健品是食品類，健身器材不屬于器械類。
問題10：家用醫(yī)療器械的相關(guān)展覽會
醫(yī)療保健器械答：第十四屆中國國際家庭醫(yī)療保健器械(北京)展覽會暨第二屆世界健康產(chǎn)業(yè)大會時間：2013年4月7-9日地點：北京中國國際展覽中心批準(zhǔn)單位：中華人民共和國商務(wù)部主辦單位：中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會中國醫(yī)促會亞健康專業(yè)委員會。
二：
醫(yī)療保健器械技術(shù)資料
問題1：有醫(yī)院用的電療儀推薦嗎?
醫(yī)療保健器械答：推薦你試一試倍益康中頻電療儀，這個東西真不錯，前段時間腰間盤突出住院了幾天，醫(yī)院使用的是倍益康的，我覺得效果哦很好就買了一臺回家使用。現(xiàn)在上班一天，腿有點疼，下班回來治療一下，能緩解疼痛大大，非常推薦。
問題2：二類醫(yī)療器械備案包括保健食品嗎
答：不，二類醫(yī)療器械備案不包括保健食品。二類醫(yī)療器械備案指的是需要備案的二類級別的醫(yī)療器械，如體外診斷試劑、消毒殺菌劑等。而保健食品不屬于醫(yī)療器械范疇，因此不需要備案。
問題3：泉州市醫(yī)療器械店在那
答：泉州天健醫(yī)療保健器械公司在溫陵南路247-251號和東街230號（市第一醫(yī)院出門右手30米）都有店鋪，是老牌店鋪，經(jīng)營了十幾年了！批零兼營，品種還是較齊全的！而且最關(guān)鍵的是里面的人不錯，服務(wù)也到位。
問題4：理療床,按摩床是不是醫(yī)療器械?
答：不是，依據(jù)國食藥監(jiān)械[2004]53號文件第二十七項、按摩床：用于保健按摩，不作為醫(yī)療器械管理。
問題5：大學(xué)生新穎的創(chuàng)業(yè)項目
醫(yī)療保健器械答：8、未來最有前景的小創(chuàng)業(yè)項目:老年醫(yī)藥保健品調(diào)查表明,老年人藥口、保健品、保健器械等占有越來越大的消費份額:1)藥品:每月開支約400元;2)保健品:滋補(bǔ)養(yǎng)身增強(qiáng)抵抗力;3)醫(yī)療保健器械:消費力不可小窺:在醫(yī)療保健器械方面,像輪椅。
問題6：二類醫(yī)療器械都包括哪些?
答：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。(二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有。
問題7：二類醫(yī)療器械在保健養(yǎng)生場所是非法行醫(yī)嗎
答：是違法的，醫(yī)療器械必須在正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由具體執(zhí)業(yè)醫(yī)生（醫(yī)師、護(hù)士）資格操作人員操作，不能違法使用在保健養(yǎng)生場所，由不具體資格的人員操作。
問題8：江蘇市賣醫(yī)療器械保健品的有多少家?在那條街賣的多?
答：南京再創(chuàng)醫(yī)療器械保健品有限公司第一藥店江蘇省南京市秦淮區(qū)秦虹路33號02552617959()奧迪康助聽器江蘇省南京市秦淮區(qū)中華路272-1號02551742802()南京聯(lián)發(fā)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)中心江蘇省南京市。
問題9：醫(yī)療器械是什么意思
答：6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑6866醫(yī)用高分子材料及制品6870軟件6877介入器材問題三：醫(yī)療器械上顯示的是什么意思？圖呢？問題四：醫(yī)療器械準(zhǔn)字號是什么意思1、“國藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)。
問題10：醫(yī)療器械帶電池會增加認(rèn)證難度嗎
答：1，按照一般的經(jīng)驗，這個回答是：會！2，理由如下：(1)帶電池一般會涉及到安全問題，安全問題是各國認(rèn)證中最多的。比如IEC/EN62133之類的測試，CCC認(rèn)證，北美NRTL認(rèn)證，UL認(rèn)證等等。另外就是運輸中的安全問題，一般有UN38。
三 ：