一：
醫(yī)療器械二三類技術(shù)百科
問題1：一類二類三類醫(yī)療器械的區(qū)別是什么?
醫(yī)療器械二三類答：類別越高風(fēng)險越高，三類醫(yī)療器械屬于國家藥監(jiān)局注冊，二類醫(yī)療器械屬于省級藥監(jiān)局注冊，一類醫(yī)療器械屬于省級藥監(jiān)局備案即可，要詳細了解請看法規(guī)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例。
問題2：第一二三類醫(yī)療器械
答：法律主觀：近來有許多人都對一、二、三類醫(yī)療器械有什么比較感興趣，但其實大多數(shù)人對一、二、三類醫(yī)療器械有什么都不太了解，小編為大家整理了相關(guān)資料，希望可以給大家?guī)韼椭?。一什么是醫(yī)療器械醫(yī)療器械是指直接或者間接。
問題3：醫(yī)療器械三類和二類有什么區(qū)別嗎?
答：2、二類醫(yī)療器械的含義：二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。3、一類醫(yī)療器械的含義：第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全。
問題4：怎樣區(qū)分一類二類三類醫(yī)療器械?
答：一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。\x0d\x0a第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療。
問題5：一、二、三類醫(yī)療器械有那些
答：第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制。
問題6：醫(yī)療器械的分類管理中,1,2,3類產(chǎn)品分別包括哪些器械?
答：根據(jù)*新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療。
問題7：一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)別,最好有權(quán)威性的解
答：醫(yī)療器械的分類:第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須。
問題8：醫(yī)療器械的A類、B類、C類等同于1、2、3類嗎?有什么區(qū)別?
醫(yī)療器械二三類答：是等同的，沒有區(qū)別的。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高。
問題9：如何從批準(zhǔn)文號上區(qū)分一二三類醫(yī)療器械
醫(yī)療器械二三類答：醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。其中：×1為注冊審批部門所在地的簡稱：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字；境內(nèi)第二類醫(yī)療器。
問題10：一類、二類、三類醫(yī)療器械許可證辦理?分別有哪些要求?
答：辦理三類醫(yī)療器械許可證要求:1地址要求:普通類:辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平;2一次性無菌:辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80;3體外診斷試劑:辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷。
二：
醫(yī)療器械二三類技術(shù)資料
問題1：辦理醫(yī)療器械許可二三類有什么區(qū)別
答：醫(yī)療器械許可證可分為三類，其中一類可直接，二類需要備案，流程主要是：1、提交網(wǎng)上申請，資料進行審查；2、形式審查有兩個結(jié)果：項目受理和不予受理；3、通過形式審查；4、等待通知到受理處，領(lǐng)取證件。三類醫(yī)療器械許可證流。
問題2：醫(yī)療器械分為幾類
醫(yī)療器械二三類答：二類醫(yī)療器械主要包含：(1)體溫計、血壓計(各種類型)、電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀(2)聲、光、電、磁刺激器、針灸針(3)磁療機、磁感應(yīng)電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具(4)止血海綿避孕套。
問題3：二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械有什么不同嗎
答：二類醫(yī)療器械分類《醫(yī)療器械分類目錄》基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械。
問題4：國家對醫(yī)療器械分幾類進行管理
答：第三類是指，植入介入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證。具體的醫(yī)療器械分類如下：第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀。
問題5：什么是二三類醫(yī)療器械
答：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有。
問題6：為什么三類醫(yī)療器械比較嚴格?它跟一類二類有什么區(qū)別啊?
答：但它的診斷結(jié)果的準(zhǔn)確與否會給患者帶來間接的傷害；三類呢，就是風(fēng)險最高的醫(yī)療器械了，會對患者直接早上較大的傷害，尤其是血液類的、植入物被列為高風(fēng)險醫(yī)療器械，這些器械的不當(dāng)使用會對人體造成較大的傷害。從監(jiān)管（。
問題7：什么是二三類醫(yī)療器械
醫(yī)療器械二三類答：五、由于各種手術(shù)包內(nèi)組件不確定，所以本目錄不包含該類產(chǎn)品。凡手術(shù)包內(nèi)含有III類醫(yī)療器械的，作為III類產(chǎn)品管理；只含有II類和I類醫(yī)療器械的，作為II類產(chǎn)品管理；只含有I類醫(yī)療器械的，作為I類產(chǎn)品管理。六、依據(jù)《醫(yī)療。
問題8：什么是二三類醫(yī)療器械
醫(yī)療器械二三類答：國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。（X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類）。
問題9：怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求
答：銷售一類醫(yī)療器械可以在經(jīng)營范圍里面直接寫上，二類醫(yī)療資質(zhì)需要備案，三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理需要提供10個人的身份證原件，照片，畢業(yè)證原件（醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)）鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料1、公司要求：營業(yè)執(zhí)照/組織機構(gòu)。
問題10：讀懂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號(二三類)
答：2、×1為注冊審批部門所在地的簡稱:國境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字;境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱;3、×2為注冊形式:準(zhǔn)“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療。
三 ：