一：
醫(yī)療器械第三方技術百科
問題1：醫(yī)療器械維修原廠和第三方怎么選擇
答：療設備對于醫(yī)工人才的要求很高，醫(yī)院設備的售后服務工作主要由原廠負責，而早期的醫(yī)療設備第三方服務商處于“小作坊式”階段，原廠在醫(yī)療設備服務領域處于壟斷地位。在國外，由于政府的反壟斷監(jiān)管，醫(yī)療設備的第三方服務商處于。
問題2：醫(yī)療設備檢測的第三方檢測
答：第三方可以是和兩個主體有聯(lián)系，也可以是獨立于兩個主體之外，是由處于買賣利益之外的第三方（如專職監(jiān)督檢驗機構），以公正、權威的非當事人身份，根據(jù)有關法律、標準或合同所進行的商品檢驗活動。醫(yī)療設備第三方檢測也是未來。
問題3：醫(yī)療器械委托儲運第三方物流倉庫面積不低于多少
答：企業(yè)原則上應在一個場地設庫，若企業(yè)確需在同城兩個地址（限兩個）設庫，其倉庫管理人員、設施設備必須分別獨立配備并滿足要求。江蘇省藥品批發(fā)企業(yè)或第三方藥品物流企業(yè)申請醫(yī)療器械委托儲運的，其人員、設施設備、經(jīng)營場所。
問題4：醫(yī)療器械第三方檢測機構優(yōu)秀宣傳片解說詞
醫(yī)療器械第三方答：在中國醫(yī)療器械領域鵬程展翅！【摘要】醫(yī)療器械第三方檢測機構優(yōu)秀宣傳片解說詞【提問】隨著人類生活質量的提高，世界各國對保健的需求逐步增大，我國13億人口的醫(yī)療需求正拉動著中國醫(yī)療器械市場以每年15%－20%的遞增速度蓬勃發(fā)展。
問題5：醫(yī)療設備第三方檢測機構?
醫(yī)療器械第三方答：廣州市多得醫(yī)療設備維修公司應該是目前國內首家做醫(yī)療設備檢測服務的公司，我參加過他們公司組織的醫(yī)療設備檢測培訓班。他們公司有先進的檢測設備：FLUKEVTPLUSHF氣流分析儀，F(xiàn)LUKEIndex2血氧飽和度模擬儀、FLUKEBPPUMP2。
問題6：醫(yī)療器械的審核有哪些第三方審核
答：認證機構的都是第三方審核只要認證范圍包括ISO13485的都可以國內較多的是華光認證還有歐盟的CE認證等。
問題7：蘇州醫(yī)療器械第三方檢測中心哪家比較專業(yè)呢?
醫(yī)療器械第三方答：醫(yī)療器械第三方檢測中心的話建議找當?shù)氐尼t(yī)療實驗室做，蘇州得你就找蘇州當?shù)厝プ?！如果是跨地區(qū)的話，建議根據(jù)以下三點去找相關的醫(yī)療器械檢測中心送檢（當然這三點包括當?shù)氐脵C構篩選）：你的產(chǎn)品售賣及注冊是要在那個地方。
問題8：在北京做醫(yī)療器械第三方物流需要什么準入資質?
答：在北京做醫(yī)療器械第三方物流需要什么資質？其實我覺得有龐大的資金吧。
問題9：有沒有知道醫(yī)療器械檢驗的第三方機構了,除了各省市藥檢所?
答：醫(yī)療器械有自己的檢驗機構，不一定要到藥檢所啊。如果是以注冊為目的的話，必須到有資質的檢驗機構才可以，除了電氣安全相關的檢測，貌似沒有第三方機構。根據(jù)你要送檢的儀器，查詢一下你們所在省份或臨近省份的醫(yī)療器械檢驗所。
問題10：醫(yī)療器械滅菌檢驗報告非要第三方嗎
答：2、平時產(chǎn)品出廠時的醫(yī)療器械滅菌檢驗報告也可以分成兩種情況：21、醫(yī)療器械企業(yè)具有相關設備和條件的，可以自行檢測出具。22、醫(yī)療器械企業(yè)沒有相關設備和條件的，可以交由專業(yè)的第三方機構承包出具。
二：
醫(yī)療器械第三方技術資料
問題1：在北京做醫(yī)療器械第三方物流需要什么資質?
答：《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》中醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)倉儲、冷庫及運輸設備設施明確規(guī)定如下：一、企業(yè)應當具有與貯存醫(yī)療器械要求和規(guī)模相適應的倉儲設施設備，庫房地面平整光滑、進行硬化處理；常溫庫溫度為0℃～。
問題2：北京地區(qū)醫(yī)療器械第三方物流應滿足什么條件?
答：一、企業(yè)應當具有與貯存醫(yī)療器械要求和規(guī)模相適應的倉儲設施設備，庫房地面平整光滑、進行硬化處理；常溫庫溫度為0℃～30℃，貯存有特殊溫濕度要求的醫(yī)療器械時，還應當具有與其貯存要求和規(guī)模相適應的恒溫庫（15℃～25℃）。
問題3：北京地區(qū)醫(yī)療器械第三方物流應滿足什么?
醫(yī)療器械第三方答：一、企業(yè)應當具有與貯存醫(yī)療器械要求和規(guī)模相適應的倉儲設施設備，庫房地面平整光滑、進行硬化處理；常溫庫溫度為0℃～30℃，貯存有特殊溫濕度要求的醫(yī)療器械時，還應當具有與其貯存要求和規(guī)模相適應的恒溫庫（15℃～25℃）。
問題4：北京地區(qū)醫(yī)療器械第三方物流應滿足什么條件?
答：一、企業(yè)應當具有與貯存醫(yī)療器械要求和規(guī)模相適應的倉儲設施設備，庫房地面平整光滑、進行硬化處理；常溫庫溫度為0℃～30℃，貯存有特殊溫濕度要求的醫(yī)療器械時，還應當具有與其貯存要求和規(guī)模相適應的恒溫庫（15℃～25℃）。
問題5：第三方檢測機構需要哪些資質?
答：醫(yī)療設備第三方檢測機構需獲得政府許可成立，接受政府的監(jiān)管，依據(jù)有關法律、標準或合同提供服務，因而具有權威性。醫(yī)療設備第三方檢測具備嚴格的檢測標準，完善的檢測工具，專業(yè)的檢測人員，完整的檢測報告，提供專業(yè)的檢測服務。
問題6：北京地區(qū)醫(yī)療器械第三方物流應滿足什么條件?
答：《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》中醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)倉儲、冷庫及運輸設備設施明確規(guī)定如下：一、企業(yè)應當具有與貯存醫(yī)療器械要求和規(guī)模相適應的倉儲設施設備，庫房地面平整光滑、進行硬化處理；常溫庫溫度為0℃～。
問題7：北京地區(qū)醫(yī)療器械第三方物流應滿足什么條件?
答：《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》中醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)倉儲、冷庫及運輸設備設施明確規(guī)定如下：一、企業(yè)應當具有與貯存醫(yī)療器械要求和規(guī)模相適應的倉儲設施設備，庫房地面平整光滑、進行硬化處理；常溫庫溫度為0℃～。
問題8：北京地區(qū)醫(yī)療器械第三方物流應滿足什么條件?
醫(yī)療器械第三方答：《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》中醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)倉儲、冷庫及運輸設備設施明確規(guī)定如下：一、企業(yè)應當具有與貯存醫(yī)療器械要求和規(guī)模相適應的倉儲設施設備，庫房地面平整光滑、進行硬化處理；常溫庫溫度為0℃～。
問題9：北京地區(qū)醫(yī)療器械第三方物流應滿足什么條件?
答：北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》中醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)倉儲、冷庫及運輸設備設施明確規(guī)定如下：一、企業(yè)應當具有與貯存醫(yī)療器械要求和規(guī)模相適應的倉儲設施設備，庫房地面平整光滑、進行硬化處理；常溫庫溫度為0℃～30。
問題10：一類醫(yī)療器械備案有必要委托第三方醫(yī)療器械CRO進行備案嗎?
醫(yī)療器械第三方答：境內與境外備案人在關聯(lián)文件的準備中有不同要求，其他部分大致相同。第一類醫(yī)療器械備案相較于其他申報操作較為簡單，但是對于一些初創(chuàng)型企業(yè)，或者轉型的醫(yī)療器械代理商來說，還是一個陌生的環(huán)節(jié)。目前，市場上有很多第三方CRO。
三 ：