一：
醫(yī)療器械制造商技術(shù)百科
問題1：濟(jì)寧華諾醫(yī)療器械有限公司怎么樣?
答：產(chǎn)品已銷往國內(nèi)外十多個省市區(qū)。經(jīng)過不斷的努力奮斗與發(fā)展，公司現(xiàn)已成為山東省最具規(guī)模的醫(yī)療設(shè)備制造商，公司有一支高素質(zhì)的設(shè)計團(tuán)隊，能夠按照客戶要求設(shè)計出實用、美觀、科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品，公司通過優(yōu)化原材料供應(yīng)渠道。
問題2：寧波慈北醫(yī)療器械有限公司怎么樣?
醫(yī)療器械制造商答：寧波慈北醫(yī)療器械有限公司的經(jīng)營范圍是：第三類：6846植入材料和人工器官-1植入器材，第二類：6863口腔科材料-10正畸材料制造；第一類醫(yī)療器械制造；塑料制品、五金配件制造、加工；自營和代理貨物和技術(shù)的進(jìn)出口，但國家限定經(jīng)營。
問題3：求問目前國內(nèi)有多少家醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家?
答：于2003年12月5日，集團(tuán)的產(chǎn)品質(zhì)量檢查中心獲中國實驗室國家認(rèn)可委員會評為符合國家測試及定標(biāo)規(guī)定。于2005年6月23日，集團(tuán)擁有的潔瑞商標(biāo)被中國國家工商行政管理總局認(rèn)定為中國國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)第一個中國馳名商標(biāo)。
問題4：制氧機(jī)品牌排名是怎樣的?哪個最好用?
答：5、英維康家庭醫(yī)用制氧機(jī)：知名歐美家用制氧機(jī)品牌，創(chuàng)立于20世紀(jì)70年代，全球大型的家用醫(yī)療器械制造商，內(nèi)置托馬斯壓縮機(jī)，設(shè)備支持長時間持續(xù)運(yùn)行，美國紐交所上市。6、大金家用醫(yī)用制氧機(jī)：高檔臺式家庭醫(yī)用制氧機(jī)品牌。
問題5：貝恩醫(yī)療設(shè)備有限公司屬于哪個國家
答：中國貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司是中國規(guī)模最大、技術(shù)領(lǐng)先的血液凈化類醫(yī)療設(shè)備制造商，公司總部位于廣州。自2003年成立以來，公司始終致力于血液凈化設(shè)備及耗材的研發(fā)、制造和銷售，目前主要產(chǎn)品有空心纖維血液透析器、血液凈化。
問題6：理療儀哪個牌子的好
答：在理療儀品牌排行榜中，好護(hù)士是我國知名的醫(yī)療器械制造商，始創(chuàng)于2007年，公司總部設(shè)立在湖南省的長沙市。為了更好的呵護(hù)現(xiàn)代人的健康生活，好護(hù)士在預(yù)防、保健、臨床、康復(fù)這四大領(lǐng)域中都有所涉及，其產(chǎn)品更以高性價比的。
問題7：濟(jì)南瓦蘭德儀器有限公司是一家什么樣的公司
答：有很強(qiáng)的硬件、軟件開發(fā)能力及機(jī)械設(shè)計研制能力。公司擁有占員工數(shù)35%以上的中、高級工程師組成的充滿活力的技術(shù)團(tuán)隊，具有豐富的產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗。公司一直致力于為醫(yī)療器械制造商和政府質(zhì)量監(jiān)管部門提供對產(chǎn)品的安全檢測設(shè)備。
問題8：水果測糖儀哪個牌子最好
答：十、施家樂品牌介紹：施家樂是隸屬于躍馬醫(yī)療科技有限公司旗下的品牌，始創(chuàng)于2011年，是我國知名的醫(yī)療器械制造商，公司總部設(shè)立在廣東省的廣州市內(nèi)，多年來專注于血糖儀、血壓計以及相關(guān)配件產(chǎn)品的經(jīng)營，在業(yè)內(nèi)享有非常好。
問題9：有朋友了解美德樂是做什么嗎?
答：美德樂是世界著名的醫(yī)療器械制造商，提供專業(yè)的母乳喂養(yǎng)輔助用品及醫(yī)療保健設(shè)備，口碑很好。
問題10：醫(yī)療器械制造商的義務(wù)和責(zé)任有哪些?
答：1按法規(guī)要求對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計和生產(chǎn)；2確立、記錄、實施和維護(hù)風(fēng)險管理體系；3進(jìn)行臨床評價，包括PMCF（上市后臨床跟蹤指南）；4進(jìn)行技術(shù)文檔的編寫，控制，更新等；5進(jìn)行符合性聲明；6UDI（醫(yī)療器械唯一標(biāo)識）及注冊；。
二：
醫(yī)療器械制造商技術(shù)資料
問題1：我公司是醫(yī)療器械制造商,授權(quán)給經(jīng)銷商招標(biāo),怎么做標(biāo)書
醫(yī)療器械制造商答：正常情況下,你們公司只要出具一個制造廠家的授權(quán)書就可以了,提供一些相關(guān)的資質(zhì)。標(biāo)書如經(jīng)銷公司來做,他們?nèi)フ袠?biāo)公司買招標(biāo)文件,招標(biāo)文件上會有招標(biāo)格式和所需要的材料,只要按照上面所要求的提供就OK了。標(biāo)書做起來很簡單的。
問題2：CE13485是什么認(rèn)證???
醫(yī)療器械制造商答：目前組織可以依據(jù)ISO13485：2016版標(biāo)準(zhǔn)建立體系或者尋求認(rèn)證。ISO13485認(rèn)證主要涉及的組織類型包括：醫(yī)療器械設(shè)計和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。
問題3：您好,我想咨詢一下,是否國外醫(yī)療器械制造商在國內(nèi)需要辦理醫(yī)療器械生
答：問題有點混亂，整理一下。國外公司制造的進(jìn)口醫(yī)療器械在中國銷售，銷售商的資質(zhì)應(yīng)是“工商營業(yè)執(zhí)照”和“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”，因為銷售商不在國內(nèi)生產(chǎn)，所以不需要辦理“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證”。另外，進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品還。
問題4：我司是二類醫(yī)療器械制造商。請問生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和采購部負(fù)責(zé)人可以是同
醫(yī)療器械制造商答：可以不過一個人負(fù)責(zé)兩個部門可能工作量比較大哦部門架構(gòu)的搭建原則是：自主、高效、精簡、統(tǒng)一自主和統(tǒng)一就不說了精簡是很明顯的，前期公司人員的工作量不大，盡量壓縮人員；高效：生產(chǎn)說需原料，急不急生產(chǎn)最清楚。而。
問題5：什么是13485體系認(rèn)證
答：目前組織可以依據(jù)ISO13485：2016版標(biāo)準(zhǔn)建立體系或者尋求認(rèn)證。ISO13485認(rèn)證主要涉及的組織類型包括：醫(yī)療器械設(shè)計和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。
問題6：iso13485是什么標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械制造商答：ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系經(jīng)常被要求同其它法規(guī)認(rèn)證和/或CE、MDSAP一同認(rèn)證。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是醫(yī)療器械符合多數(shù)國家相關(guān)法規(guī)要求的重要基礎(chǔ)，也是你承諾滿足客戶要求的體現(xiàn)。但就多數(shù)國家而言，醫(yī)療器械制造商。
問題7：ISO13485醫(yī)療器械體系是什么?
答：ISO13485，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商最為堅守的標(biāo)準(zhǔn)。這個標(biāo)準(zhǔn)在ISO9001的基礎(chǔ)上，增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求制定，支持并幫助一些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)減少不可預(yù)估的風(fēng)險，為醫(yī)療器械的。
問題8：首次申請醫(yī)療器械FDA認(rèn)證對鄧白氏編碼有要求嗎?
醫(yī)療器械制造商答：肯定是有要求的呀，對于首次申請F(tuán)DA認(rèn)證的醫(yī)療器械制造商，F(xiàn)DA對鄧白氏編碼是強(qiáng)制要求的。首先，對于需要進(jìn)行510K清關(guān)的醫(yī)療器械，遞交資料時需要進(jìn)行付費，在付費賬戶建立的過程中，需要鄧白氏編碼。當(dāng)然，對于那些510K豁免，只。
問題9：哪個口罩的性價比高?
醫(yī)療器械制造商答：可孚醫(yī)療，總部位于湖南長沙，目前正在籌備上市。國內(nèi)較大規(guī)模的醫(yī)療器械制造商，產(chǎn)品線比較豐富，口罩產(chǎn)品也是天貓口罩銷量居前的品牌。7朝美/CM朝美日化，總部位于浙江建德，專業(yè)口罩生產(chǎn)商，尤其在工業(yè)防塵領(lǐng)域比較知名。
問題10：醫(yī)療器械制造業(yè)有產(chǎn)生工業(yè)固廢嗎
答：如礦山企業(yè)產(chǎn)生的尾礦、矸石、廢石等礦業(yè)固體廢物，交通運(yùn)輸制造業(yè)產(chǎn)生的廢舊輪胎、橡膠、印刷企業(yè)產(chǎn)生的廢紙，服裝加工業(yè)產(chǎn)生的邊角廢料、皮革邊等。因此醫(yī)療器械制造業(yè)會產(chǎn)生工業(yè)固廢?！净卮稹?。
三 ：